省食药监局对我市医疗机构体外诊断试剂管理情况进行调研

2014年7月10日，省食药监局副巡视员李增社、医疗器械监管处副处长张书行一行，对我市医疗机构体外诊断试剂情况进行实地调研。局党组书记、局长柳金钟、副局长郝舒微、医疗器械监管科科长王月君陪同调研。

调研组先后来到邢台市医专附属二院和河北省民政总医院，听取了医院关于体外诊断试剂管理的详细介绍，并深入医院检验科和库房查看体外诊断试剂购进、验收、养护等情况，重点检查了进货渠道、产品有效日期、贮存环境、运输等关键环节，对发现的问题现场提出了整改意见。

李增社副局长对我市医疗机构体外诊断试剂管理总体情况给予了充分肯定。他表示体外诊断试剂是医疗器械“五整治”的重点内容，确保体外诊断试剂质量安全要严把设计关、原辅材料质量关、GMP管理关、出厂检验关、不良检测关“五关”。他强调要结合新修订《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻,强化对体外诊断试剂全过程监管,积极同卫生部门建立协作机制，督促医疗机构建立与完善体外诊断试剂采购、流通、使用环节长效管理机制,进一步提升公众用械安全水平。（来源：市药监局）