秦皇岛市局扎实推进医疗器械五整治专项行动

　　医疗器械“五整治”专项行动开展以来，秦皇岛市食药监局进一步加强组织领导，加大监管力度，严格落实责任，确保了专项行动的扎实推进。一是突出整治重点。紧紧围绕虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，突出体外诊断试剂、隐形眼镜、助听器、贴敷、热磁光理疗等重点产品，医疗器械生产经营企业和医院检验科、美容院等重点单位，全面开展拉网排查，全力解决重点隐患。二是坚持严抓狠打。对违法违规行为实行“3+0”处理：即严查、严打、严办，零容忍，具体为“四个一律”：即“反复性”顽疾一律立案查处；违法违规行为一律从严从重查处；情节严重的一律吊证；涉刑案件一律移送公安机关。三是落实企业责任。督导企业建立内部风险管理体系，针对企业实际，从风险发生几率、影响范围、关注程度、危害程度、形成原因等方面进行自我评估，确定主要风险点，并按照风险系数开展自查，提高其风险防范和控制水平。四是力促行业发展。立足净化市场，将监管与服务有机结合，对不符合条件的，该注销的注销，该吊证的吊证，着力解决医疗器械行业多小散乱的问题。截至目前，累计检查医疗器械生产、经营、使用单位595家，收回、撤销医疗器械经营许可证5家，责令整改11家，取缔1家。 来源：秦皇岛市政府网