河北加快实施药品电子监管年底前实现全品种全链条覆盖

　　河北省食品药品监管局近来结合该省实际，制定了实施药品全品种全过程电子监管方案，要求在今年12月31日前，完成全省药品生产、批发、零售（连锁）企业的入网、生产线改造、全品种赋码、数据采集上传以及核注核销等工作，确保数据完整准确，实现药品电子监管全品种全链条覆盖。

　　据了解，河北省今年电子监管工作的重点是药品零售（连锁）企业入网及核注核销工作，省局督促全省未入网药品生产企业按时入网，对生产企业入网进行审核，对药品特殊包装的赋码申请进行审批，严格要求企业对符合尺寸要求的最小包装药品赋码。组织开展生产企业培训，督促生产企业做好生产线改造、全品种赋码和数据核注核销，及时处理预警信息。同时对进口药品电子监管代理机构（药品生产企业）进行培训，指导督促其确保所代理的进口药品制造厂商按期入网、赋码、上传数据、核注核销，推进药品电子监管数据落地。

　　河北省局要求各市局参照省局建立相应工作机制，负责督促辖区内未入网的药品生产经营企业按时入网，核实汇总和报送药品零售（连锁）企业入网信息，组织企业培训，同时督促药品生产、经营企业做好数据核注核销，及时处理预警信息。省局为各地开展培训协调提供师资支持。各级食品药品监管部门要将药品电子监管工作有关精神和要求传达到药品生产经营企业，督促企业按照要求在规定时间内尽快办理入网，确保入网工作于今年7月31日前完成，省局将定期或不定期对药品生产经营企业入网情况进行通报。各市局要分期分批安排辖区内药品生产经营企业培训，入网企业基础数据由各市局审核汇总后报省局统一导入，同时建立电子监管工作机制，负责督导辖区内入网企业基础数据的维护。