生物医药产业园两家企业猴痘病毒核酸检测试剂盒即将出海

5月25日，默乐生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证，首批3万人份产品再过约一周将出口法国；同日，硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒也正式获得欧盟CE准入资质，将在欧盟27个成员国及认可欧盟CE资质的国家和地区上市销售。

默乐生物多年来深耕各类传染病原体精准诊断技术，积累了丰富经验。借助雄厚的技术实力，迅速研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该试剂检测灵敏性高，操作简单，通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可以快速鉴别出猴痘病毒，70分钟内可同时检测94个样本，适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断，可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。目前，该产品其他海外注册工作也正在积极推进中。

硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2016年研发成功，长期应用于疾病预防控制领域猴痘相关疾病的精准诊断与防控。该产品基于实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，含内标全程监控采样、提取和扩增，可快速鉴别出猴痘病毒，实现疑似感染者的早期快速诊断。目前，该产品已收到多个国家的紧急订单问询，近10万人份试剂即将发往全球50多个国家和地区。与此同时，该产品也已启动在多个猴痘流行区域的注册申请工作。