佛山市顺德区人民政府办公室关于印发顺德区食品药品安全十三五规划的通知
中德工业服务区(佛山新城)管委会、“两德”管委会,各镇人民政府、街道办事处,区各有关单位:
《顺德区食品药品安全“十三五”规划》业经区政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。执行过程中遇到的问题,请迳向区食品药品监督管理局反映。
佛山市顺德区人民政府办公室
2016年2月3日
顺德区食品药品安全“十三五”规划
食品药品安全直接关系到千家万户,是基本的重大民生问题和公共安全问题,也是全面建成小康社会的重要保障。本规划根据十八届五中全会实施食品安全战略以及国家和省委、省政府对食品药品工作的总体要求,提出我区“十三五”时期(2016~2020)食品药品安全监管发展的基本思路、核心目标和工作重点,是全区上下全面做好食品药品安全工作,依法履行市场监管、社会共治和公共服务职责的重要依据。
第一章 发展基础与面临形势
一、发展基础
“十二五”时期,我区食品药品安全总体状况有序、可控、稳步向好,未发生重大食品药品安全事故。五年来,我区食品药品监管体制机制改革不断深入,食品药品安全监管体系、制度体系、保障体系、应急体系逐步完善,食品药品监管效能、市场秩序稳步提升。食品药品监管的安全有序、成效凸显,为“十三五”期间的食品药品工作奠定了扎实的基础。
(一)食品药品安全水平不断提升。
“十二五”期间,食品监督抽检合格率稳定保持在 92.7%以上,药品监督抽检总体合格率 88.87%,评价抽验总体合格率 99.87%,全区未发生过区域性、系统性的食品药品安全事故。
(二)食品药品监管格局初步形成。
“十二五”期间,我区继续践行“先行先试”的改革精神,在 2009年“大部制”改革的基础上,2014年 3月再次整合食品、药品等部门职能成立区食品药品监督管理局,与区市场监督管理局合署办公,加挂区食品安全委员会办公室牌子;2015年 1月,区食品药品监督管理局开始实行相对独立的板块运作;2015年 6月,正式成立了区公安局食品药品犯罪侦查大队。目前我区基本形成了以区食品药品监督 管理局为主,区食品安全委员办公室居中协调,区食品安全委员会各成员单位相互配合、职能相对集中的食品药品监管体制。在行政体制改革不断深化的同时,我区逐步推进行政审批制度改革,探索市场准入“负面清单”,梳理“权力清单”,缩短办理时限三分之一以上;在全省率先建立行政机关与技术审查机构资源整合、相互补充的许可审批长效机制,统一审批标准,统一监管要求,简化审批手续,优化审批程序,形成“受理、审查、核准、监管”既分离又协调统一的许可审批监管新模式。
(三)食品药品监管水平稳步提升。
严格执行食品药品市场准入各项制度,开展食品药品风险监测和监督抽检工作,稳步推进 “家禽集中屠宰冷链配送生鲜上市”工作。食品生产企业推行 HACCP,推进食品药品行业分级分类监管,餐饮量化分级管理率达 95%以上,1197家餐饮服务单位实施了“明厨亮灶 ”。顺利完成食品安全示范城市建设,我区被评为佛山市食品安全示范建设达标区,大良街道、乐从镇、陈村镇被评为佛山市食品安全示范镇(街),创建了覆盖各类食品经营单位的安全示范店(点)247家,其中省级食品流通示范单位 3家、省级餐饮示范单位 8家、省级餐饮服务示范街 1条、省级示范学校食堂 25家。
(四)食品药品市场秩序有效净化。
组织开展了“三打两建”“三打两整治”“四打击四规范”、地沟油、食用农产品、水产品、中药材、中药饮片、银杏叶、保健食品“四非”、医疗器械“五整治”等各类专项整治,专门开展了“秋风行动”“百日行动”、清源行动等综合整治行动,高调亮剑,有效治理了食品药品市场热点难点问题。高压打击食品药品违法犯罪行为,五年来共查办各类食品违法案件 4004宗,药品、医疗器械案件和化妆品案件 297宗,涉刑犯罪案件74宗,多部门联合查办的“毒豆芽”,“非法病死猪肉制品加工”等多个案件,在全区形成了食品药品“违法必究、犯罪必惩”的高压态势,有力地震慑了食品药品安全违法犯罪行为。
(五)食品药品行业发展不断向好。
食品药品生产经营秩序愈加规范,食品药品产业健康发展。截至 2015年,全区共有获得食品生产许可证的企业 217家,获证食品流通企业 15087家,获证餐饮 企业 5221家,其中规模以上 35家,产值 ***.37亿元,全区餐饮营业额达到 119.8亿元。共有药品生产企业 11家,其中规模以上 8家,产值 15.26亿元;药品批发企业 14家、药品零售连锁企业 5家,零售药店 1450家,其中限额以上药品批发企业 11家、限额以上药品零售连锁企业2家,限额以上销售额 11.6亿元。共有保健食品生产企业 5家,保健食品零售企业 1871家。共有医疗器械生产企业 50家,其中规模以上 4家,产值 2.1亿元;医疗器械批发企业 46家。
(六)食品药品社会共治氛围增强。
深入推进食品药品安全宣传进社区、学校、企业、机关、工地和农村等活动,加强与媒体合作,利用政务网站、微博、微信等载体,开展食品安全宣传周、家庭过期药品回收、安全用药知识宣传等形式多样的宣传教育活动。加强食品药品生产经营企业信用体系建设,出台《顺德区食品安全举报奖励办法》,建立“黑名单”制度,每季度定期发布我区食品抽检信息,成立了顺德区食品药品监管咨询委员会及顺德区食品安全专家委员会。
二、发展机遇
(一)食品药品安全关注度明显提高。
党的十八届三中全会提出建立最严格的覆盖全过程的食品药品安全监管制度,十八届五中全会提出实施食品安全战略,***、***高度重视食品药品安全工作,******强调要以“四个最严”切实加强食品药品安全监管,李克强***指出“食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事”,为食品药品监管部门指明了前进方向。此外,新《食品安全法》全面实施,全社会对食品药品安全问题的关注度明显提高,媒体调查报道力度和公众自觉参与监督举报的程度进一步加大,人民群众对食品药品安全提出更高的要求,对于“十三五”时期全面开展和抓好各项安全监管工作起到积极的促进作用。
(二)食品药品监管体制逐步完善。
按照全国食品药品系统改革的工作部署和要求,我区已经完成了食品药品监管体制改革,完善了区、镇(街道)食品药品安全的监管体制,初步建立了区、镇(街道)、村(社区)三级食品安全监管网络。监管队伍素质和依法行政能力的切实提高,基础设施、执法装备和信息化建设水平的有效提升,食品药品生产经营秩序的进一步规范,为进一步提高食品药品安全监管水平提供了保障。
(三)食品药品安全法制更加完备。
《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》等一系列法律法规的修订、颁布和实施,《中国药典》(2015版)和近千项食品安全国家标准的重新修订,为食品药品安全监管提供了有力的法制保障。
三、面临挑战
(一)食品药品安全仍面临复杂局面。
以“小、脏、散、乱”为特征的小食店、小餐饮店、小作坊、流动摊贩等监管顽疾仍然存在,学校周边流动摊贩、地下食品加工小作坊、无证餐饮业、食品非法添加等食品安全问题仍亟待解决,农村集体聚餐、建筑工地食堂和新兴起的农庄、私房菜馆等食品安全问题还存在一定程度的监管空白。随着网络食品药品销售等新业态的不断涌现,在为广大群众带来便利的同时,也面临着平台企业把关不严、流通风险隐患增多等问题,为监管工作带来了新的挑战。
(二)企业主体责任需进一步落实。
部分食品药品企业主体责任意识淡薄、核心竞争力不强、趋利性明显、管理制度和落实不完善、质量安全保障投入不足,擅自改变生产配方和工艺、非法添加、掺杂掺假、夸大宣传等违法犯罪行为更趋隐蔽。食品药品生产经营企业的信用体系建设还不完善,引导规范行业自律的举措需进一步加强。
(三)监管体系和能力建设有待加强。
随着食品药品行业不断发展,监管范围和要求进一步加大,监管任务进一步加重,对人员编制配备和设施装备建设提出了新的要求,基层监管力量有待进一步加强,监管人员专业素质有待全面提高,食品药品安全风险监测、风险评估与预警工作亟待健全和完善,各类食品安全食品监管力量、技术力量尚未充分整合,信息通报机制尚未完全搭建,食品药品专业的社会第三方组织尚需培育,社会和第三方对食品药品监管力量尚未充分激活。
第二章 指导思想和发展目标
一、指导思想
“十三五”时期,全区食品药品安全监管工作要以党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神为指导,贯彻落实食品安全战略,以全面提升我区食品药品公共安全水平为目标,牢固树立以人为本理念。按照构建权威高效食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求,以创新食品药品监管体制机制为抓手,强化风险监管意识,采取最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责措施,有效配置监管资源,严格落实全程监管,依法全面履行政府监管职责,不断提高监管能力。以市场准入制度为切入点,以科学防范为重点,强化企业主体责任,建设与我区率先实现全面小康社会发展目标相符合的现代食品药品产业体系及食品药品安全社会共治新机制,争创国家食品药品安全示范城市,建成全省食品药品安全示范性城市,努力成为食品药品安全的排头兵。
二、基本原则
(一)改革创新,完善体系。
深刻分析食品药品行业发展的时代特点,准确把握我区当前食品药品领域存在的主要问题和规律,进一步深化食品药品安全综合治理体制改革,完善食品药品事前、事中、事后治理政策,创新食品药品安全综合治理手段,强化治理能力,不断完善我区食品药品安全综合治理体系。
(二)优化配置,强化基层。
坚持以提升基层监管能力为重点,加强统筹规划协调,优化监管资源配置,加大基层投入,逐步改善执法条件,提升基层执法水平,实现水平无差异化监管。
(三)依法行政,从严执法。
依法全面履行监管职能,健全重大问题依法决策机制和行政执法与刑事司法衔接机制,完善行政执法程序,强化对行政权力的制约和监督,完善纠错问责机制。进一步落实监管执法信息公示制度。
(四)科学监管,社会共治。
树立科学监管理念,进一步完善技术支撑体系,推进技术监管手段信息化和 人才队伍建设专业化,实现行政监管和技术支撑的协调发展。构建政府监管、市场机制和社会共治相结合的现代化食品药品安全治理体系。
三、发展目标
(一)总体目标。
通过 5年努力,力争到2020年末,逐步建立起防范预警、统一规范、机制协调、权威高效的食品药品安全治理体系,科学监管、依法监管水平进一步提高,监管技术和监管能力进一步改善,监管队伍素质和依法行政能力全面提升,社会共治格局基本形成,不断提高公众饮食用药安全保障水平,群众食品药品安全满意度明显提升,建成广东省食品药品安全示范城市。
(二)具体目标。
1.抽检覆盖率和合格率保持较高水平。
2.抽检覆盖各供应渠道和类别,达到品种全覆盖。食品药品及化妆品生产企业、食品小作坊、重大活动餐饮重要品种抽检覆盖率达到 100%。食品安全监督抽检、保健食品及药品质量评价性抽检总体合格率不低于 95%,医疗器械生产企业质量抽验平均合格率达到 92%以上。食品药品监督抽检后处理率达到100%。
企业生产经营规范管理水平稳步提高。全区大中型食品加工企业 HACCP认证比例进一步提升。餐饮服务单位实施“明厨亮灶”率达到 20%以上;餐饮服务量化分级覆盖率达到 98%以上,其中中小学食堂 A级比例达到 20%以上。保健食品经营企业索证索票、建立台账率达到 95%以上。化妆品生产企业卫生规范达标率达到 100%。药品生产、经营企业 100%实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》。实现药品全品种、全链条的赋码和上传。医疗器械生产企业 100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率达到100%。
3.药品检验检测能力显著提升。
本区药品生产企业的基本药物全检率达到 100%。全面开展快检快筛,提高技术支撑力度,有效提高监督抽验命中率和检验检测技术能力至全省中上水平。
4.食品药品诚信体系建设逐步完善。
到 2020年末,全面推进食品药品生产经营者“一户一档”信用档案管理,食品 药品企业信用档案覆盖率达 100%。健全和实施食品药品企业信用分级分类监管、公示及“黑名单”制度。全区建立完善的食品药品安全信用评价机制。
5.食品药品安全风险监测体系逐步完善。
逐步建设覆盖全区各镇(街道)的食品安全风险监测网络,建立食品药品安全风险会商及交流制度。
6.食品药品安全监管机构装备实现标准化。
7.逐步实现区、镇(街道)两级食品药品监管机构基本装备、取证工具、快检装备、应急专用配备的标准化。“十三五”期间,区级监管机构及镇(街道)派出机构配备专用的食品药品快速检测车。
第三章 主要任务
一、完善食品药品监管体制
(一)加强食品药品综合协调。
强化区、镇(街道)食品安全委员会及其办公室的机构建设,充分发挥食品安全委员会办公室的组织协调作用。健全完善食药监、公安、农业、卫计、检验检疫等相关部门议事协调机制,加强对食品药品安全工作的统筹协调。探索整合建立区、镇(街道)、村(社区)食品药品监管网络,借助顺德区开展基层治理网格化工作,探索建立村(社区)食品药品协管员,充实和加强基层监督力量。进一步落实 “地方政府对本地区食品药品安全负总责”的要求,建立健全对辖区政府和食品安全监管部门的食品安全考核与绩效评估体系。积极创建广东省食品安全城市。
(二)合理划分监管职责分工。
促进农业、卫生、公安、食药监等部门的职责分工,确保食品药品安全监管的无缝衔接。加快建立食品药品监管部门的密切协作联动机制。加快健全完善区、镇(街道)权责划分、职责划转,制定清晰明确的权责清单。建立健全监管责任制和责任追究制,强化督查考评,推动落实属地管理责任,促进形成上下统一、设置合理、执法有力的行政监管和执法体系。
(三)探索监管制度机制创新。
完善食品药品市场准入机制,推进食品流通、餐饮服务和保健食品经营“三证合一”制度,协助和推进顺德区“一门式”“多证合一”等审批改革工作,出台《顺德区餐饮服务食品安全准入标准》;分类推进食品安全责任保险制度,鼓励大企业购买食品安全责任保险;探索完善信用监管机制,大力推进食品药品企业信用分级分类监管,完善食品药品“黑名单”制度,拓宽信用信息公开和应用范围;完善投诉举报奖励工作机制,修订《顺德区食品安全举报奖励办法》并出台《顺德区食品药品违法行为举报奖励办法》;研究分析顺德区食品药品安全状况,定期发布全区食品安全抽检结果。
(四)加强专业人才队伍建设。
加快建设与我区食品药品监管事业相适应的综合管理和专业人才队伍。积极改革和完善食品药品专业人才使用、培养、评价、激励等制度,加强基层监管骨干队伍的建设,加快食品药品检验检测人才队伍建设,打造一支结构合理、素质优良、业务精湛、敢于担当的食品药品监管专业化、复合型人才队伍。
二、创新食品药品监管模式
(一)向“智慧监管模式”转变。
依托现代信息技术、通信技术,探索创新以信息化、标准化、程序化为主的现代智慧监管模式。实现以食品药品审批(审查)、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,形成统一高效、互联互通、协同共享的食品药品监管信息化体系,实现向全过程信息化监管的新跨越,铸就食品药品监管的“网络利剑”,防范和管控食品药品安全风险。
(二)向“科学监管模式”转变。
构建覆盖全域、权责明晰、决策科学、管理规范、社会共治、运转高效的科学监管长效机制。建立以问题为导向的监督管理机制,制定风险清单和风险防控权责清单,建立完善食品药品企业按风险分级分类监管机制,实现监管资源的科学配置和有效利用。
(三)向“网格化监管模式”转变。
按照职责明确,以格为主,网格结合,综合监管的要求,科学划分网格。以镇(街道)为监管网,以各片区为网格,形成既独立运行又相互协作、明确责权、量化 职责、反应迅速、多方互动的网络化治理体系。
(四)向“审管分离监管模式”转变。
在全省率先建立行政机关与技术机构资源整合,互相补充的“三品一械”安全监管长效机制。以区市场监管许可技术审查中心作为我区食品药品行政许可审批的现场核查机构,形成“受理、审查、核准、监管”既分离又协调统一的许可审批监管新模式。形成政策制定者、执行者、监督者三分离的安全管理新模式。
三、完善食品科学治理体系
(一)加强食品源头质量控制。
大力提升农产品生产组织化、规模化、标准化水平,引导龙头企业与农民专业合作社、农户有效对接,促进农业规模经营;加强农产品入市后的监管。督促经营者进货查验、索票索证等工作,逐步建立科学规范的市场准入监管机制,实现农业部门产地准出与食品药品监管部门市场准入之间的无缝衔接。探索构建流通环节食用农产品追溯体系,并与农业部门的追溯体系互通,实现食用农产品从种养殖到批发、零售的全程可追溯;健全食用农产品检测体系。积极推进快检系统建设,采取自建或与农业部门共享检测资源、鼓励和推动农贸市场、超市建设快检室等多种方式,逐步建立健全食用农产品检验检测体系。
(二)加强食品生产加工监管。
完善食品生产监管制度和监管体制机制,建立食品生产企业信用档案,督促食品生产企业落实原材料进厂检验、产品出厂检验等制度。深入开展食品生产加工企业信用分级管理,加强生产加工环节食品安全监督抽检,督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,及时发现和控制行业性、区域性的食品安全风险,查处企业生产不符合安全标准食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品的行为。充分落实食品生产加工企业主体责任,引导和督促企业提高质量保证能力,督促食品生产企业按照 HACCP要求组织生产,提升食品生产加工行业整体质量水平。
(三)加强食品生产小作坊监管。
全面贯彻落实《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》的规定,进一步加强全区食品生产加工小作坊的监管。开展食品生产加工小作坊普查,制定 食品生产加工小作坊治理整顿和长效监管规划,逐步建立各类小作坊经营项目的生产规范,通过从严监管和行业自律结合提升顺德小作坊食品安全水平。
(四)加强食品销售监管。
进一步规范食品经营秩序,加强食品经营主体准入管理,严格规范食品经营许可,建立和完善食品经营主体基础信息平台和动态监管网络;加强销售环节食品安全监管,强化食品经营者主体责任意识,督促食品经营主体切实履行进货查验、进货查验记录和批发记录等索票索证法定义务,鼓励食品经营者建立供货商实地查验机制,建立电子进货和出货台账,严格落实过期食品销毁制度,完善临近保质期食品处理方式,加强退(换)货、回收食品的管理,建立健全销售环节食品安全的监管链条,推进追溯体系建设。
(五)加强餐饮服务监管。
全面实施餐饮服务食品安全量化分级管理,督促餐饮企业建立索证索票和进货台账制度,严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油,以及滥用食品添加剂及使用有毒有害物质加工食品等行为。强化学校、幼托机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位主管部门责任,加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理。推进实施餐饮服务“明厨亮灶”工程,打造一批具有餐饮示范的特色工程,推动餐饮行业向优质化、标准化、产业化发展,进一步提高顺德“美食之都”的声誉。
(六)加强食品摊贩的规范和管理。
按照方便群众、合理布局的原则,结合总量控制、疏堵结合、稳步推进、属地管理、有序监管的要求,加强对食品摊贩的规范和监督管理。确定相应的固定经营场所,制定相关鼓励措施,引导食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。根据食品摊贩就地发展和集中管理需求,在不影响安全、交通、市容环保等情况下,划定区域供食品摊贩经营,严格实施登记管理,向社会公开相关信息。依照《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》,加强对食品摊贩的巡查和抽查,严厉查处幼儿园、中小学校周边流动食品摊贩。
(七)加强广东省食品安全城市创建工作。
全面深化食品安全示范城市建设工作,努力构建食品安全社会共治格局,积 极创建广东省食品安全城市。食品安全总体状况持续稳定在较高水平,呈稳中趋好发展态势。食品安全工作落实到位。社会公众对本地食品安全状况的认同度和满意度不断提高。
四、完善“三品一械”科学治理体系
(一)强化药品生产企业质量管理。
进一步加强GMP管理,促进企业进一步完善质量管理体系建设,进一步落实药品生产质量受权人制度,加强生产各环节的质量管理,不断提高药品质量管理水平。加强药品生产企业质量安全风险管理方法,合理安排生产监管资源,进一步加强针对性监管,加强基本药物生产质量的监管,加强对药品生产企业原辅料、成品的质量抽验,加强对违规企业的处罚力度,不断提高药品质量安全保障水平。
(二)强化药品风险管理。
重点加强特殊药品(麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品)及药品类易制毒化学品的安全监管,进一步加强对企业的教育和培训,促进企业提高对特殊药品及药品类易制毒化学品安全风险防范意识,加强各环节软硬件的安全管理;充分利用电子监管手段,加强对特殊药品及药品类易制毒化学品生产、流通、使用等各环节的监管,防止发生重大安全事件。
(三)强化药品流通监管。
推动药品批发企业健康有序发展。通过资源整合、兼并重组、优胜劣汰,引导企业走规模化、现代化之路。加强药品零售连锁企业质量管理,扩大连锁规模。加强药品流通环节监管,严格落实《药品经营质量管理规范》。推进药学服务,发挥执业药师作用,规范药房经营行为。强调药师在岗率,提升服务质量和执业水平。
(四)强化医疗器械安全监管。
贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及医疗器械生产监管配套法规规章,推动医疗器械企业实施《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》,促进企业不断完善质量管理体系建设,提高质量管理水平。重点加强高风险医疗器械生产企业的日常监管,通过风险分析、现场核查、技术检测、预警提示、主动防控、专项检查等手段,逐步提高对高风险医疗器械生产企业的检查覆 盖率。加强对医疗器械经营和使用单位的监督管理,落实医疗器械流通环节质量管理规范,加强对高风险产品和重点环节的监管。
(五)强化保健食品和化妆品监管。
依法严格开展对保健食品、化妆品的监督管理,对保健食品、化妆品生产企业按照风险等级实施分类监管。全面加强市场监管,加大现场快速抽检力度,及时发现处理违法行为,坚决堵住假冒伪劣保健食品、化妆品的流入。加强属地监管,进一步深化保健食品和化妆品生产经营企业属地化监管,大力推进 GMP管理,规范生产加工行为,杜绝违法添加现象,完善保化产品质量安全的抽检监控机制,促进保健食品和化妆品产业健康可持续发展。推进保健食品和化妆品企业诚信体系建设,加强企业自律,在行业内广泛开展公开承诺活动,引导企业自觉抵制不良现象。
(六)强化药械不良反应监测体系建设。
建立健全顺德区药械安全监测工作机制,加强药械不良反应(事件)监测机构和队伍建设。进一步完善药械不良反应(事件)监测、报告及评估体系,不断增强药械安全预警监测与应急处置能力。
五、完善食品药品行政执法体系
(一)完善行政执法工作机制。
加强区、镇(街道)食品药品执法机构建设,强化区级执法队伍飞行检查、大案查办、指导督查等职能;加强镇(街道)执法队伍区域管理、基层协调、案件查办等能力建设;发挥村(社区)隐患排查、问题发现和快速处置等作用。加强区、镇(街道)食品药品安全监管执法联动,完善食品药品安全风险监测、风险评估交流、抽样检验、突发事件处置、重大活动保障、投诉举报处理、信息报送、宣传培训等区、镇(街道)联动机制。
(二)规范行政执法行为。
规范食品药品监管行政执法程序和相关执法文书,规范行使行政裁量权,完善食品药品监管行政处罚裁量基准制度。组织开展年度执法检查,提高食品药品监管执法水平。实施食品药品安全监管责任追究制,合理确定执法机构、执法人员的岗位责任,强化食品药品安全监管责任意识。
(三)推进行政执法信息公开。
依法主动公开行政许可、行政处罚、企业信用、典型案例、安全事件等监管类信息,将监管责任人员及其职责、企业行政许可及日常监管等信息向社会公示。拓宽信息公开渠道,加强政务网站、微博、微信等建设。
(四)健全行刑衔接机制。
进一步推进区公安局食品药品犯罪侦查大队建设,严厉打击危害食品药品安全违法犯罪活动。完善食品药品监管部门与公安机关之间案件移送、线索通报、案件联合查办、涉案物品处置、信息共享和联合发布等工作机制,进一步完善对涉嫌食品药品违法犯罪案件的司法鉴定和检验认定工作制度,规范涉案物品抽样、委托检验、鉴定评估等工作程序。
六、健全科学的技术支撑体系
(一)加强检验检测能力建设。
按照统筹规划、合理布局、分级负责、规范建设的原则,以建设食用农产品/食品安全检测管理体系为核心,以区药品检验所、区农业综合服务中心和社会第三方机构为依托,以镇(街道)检验力量为补充,构建科学、公正、权威、高效的“四位一体”食品药品检验检测体系。
(二)重点建设食品信息溯源系统。
依托中国物品编码中心开发的国家食品安全追溯平台,逐步推进顺德区食品生产及流通领域的产品质量安全追溯体系建设。建立健全食品安全追溯标准和规范,强化监管,落实企业主体责任,构建社会共治局面,增强食品安全信心,确保食品安全。
(三)统筹配置食品药品监管设备。
重点加强执法车辆、食品药品快速检测车、抽样专用车、执法取证装备、应急处置设施等的配置,优先配备基层和一线执法机构。加强食品药品安全现场监管技术装备建设,实现食品安全监督检查、样品抽检、行政处罚等电子化监管。强化基层快检能力建设,配齐基本快检设备,将快检试剂、耗材、人员工资等列入本级政府财政预算,提高快速检测装备水平,实现日常监管快速筛查,排除风险隐患。
(四)提高食品药品监管信息化水平。
加强食品药品监管信息化建设,在全区通用监管平台基础上建设食品药品综合监管平台,依托数字化、智能化、标准化、网络化先进信息手段,有效提升食品药品准入、监管和执法的整体效能。加强“互联网+”技术的运用,推出覆盖顺德区的食品生产及流通领域的产品质量安全追溯体系,建立健全食品安全追溯标准和规范,开发政府监管数据平台、企业信息上报平台和群众移动客户端软件查询平台,为广大群众提供便捷的食品抽检、监管、执法等信息查询工具。
(五)加强应急处置与舆情应对能力建设。
完善食品药品安全应急处置预案,健全应急处置机制,加强应急处置指挥、调查、检测、专家指导等组织体系建设。强化应急培训和处置演练,建设一支训练有素、反应快速、处置有力的食品药品安全应急队伍。加强食品药品舆情监测,建立科学的舆情应对反应机制,完善新闻发言和信息公开制度,加强监管队伍媒体沟通能力培训,提升舆情应对能力。
七、着力构建食品药品社会共治格局
(一)落实监管责任。
落实食品药品安全的生产经营者主体责任、属地政府领导责任、部门市场监管责任。各级政府要加强协调联动机制建设,整合部门监管合力,形成部门职能良性互补、政策紧密衔接、管理互相支撑、合力集成效应;各部门出台监管部门职责清单、权力清单,发挥抓手作用;食品药品企业积极履行安全主体责任,自觉遵守有关法律法规、技术标准、操作规范等。
(二)推行信用监管。
全面推进食品药品生产经营者“一户一档”信用档案管理。着力健全和实施食品药品企业信用分级分类监管与公示制度,完善食品药品“黑名单”管理制度。逐步推进行业协会等第三方机构参与的食品药品信用评价机制,鼓励社会资源向诚信企业倾斜。
(三)强化行业自律。
支持、引导、培育食品药品行业社会组织发展壮大,发挥行业组织监督教育功能,引导食品药品生产经营者诚信经营,提高行业组织成员自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。强化食品药品企业法定代表人、实际控制人的第一责 任者责任,健全企业管理机构,完善管理制度,落实企业食品药品安全主体责任。
(四)鼓励公众参与。
持续开展《食品安全法》、《药品安全法》等法律法规的普法教育,加强食品药品安全科普宣传,健全公众参与监督的激励机制,畅通投诉举报渠道,继续深入推行食品药品有奖举报,强化对举报人保护,鼓励公众及业内人士举报食品药品违法行为。加快发展基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍。
(五)加强媒体引导。
支持舆论监督,曝光典型案件,震慑违法犯罪。加强沟通协调,督促新闻媒体严守职业道德,把握正确导向。构建立体化的新闻宣传平台和宣传联络员队伍,开展多种形式的新闻发布和宣传引导,努力营造有利于食品药品安全工作的良好舆论氛围。发挥新闻媒体的舆论导向作用,让群众充分、及时知晓食品药品安全现状和真相。
(六)加强社会监督。
健全风险交流机制,搭建风险交流平台,广泛开展风险交流。完善食品药品安全监管信息公开制度,发挥市场机制作用,通过公开曝光引导消费者“明白消费”,促进企业重视市场、珍惜声誉、诚信经营。完善食品药品安全信息公开网站建设,将其建设成为部门权威发布、公众最为信赖的食品药品安全政府信息公开网站。完善食品药品安全新闻发布制度,加强监管部门与主流媒体的合作,强化舆论监督,提升舆情应对处置能力。
第四章 重点工程
一、区药检所检验检测能力建设项目
(一)药品检验检测能力建设项目。
按《中国药典》2015年版开展全部常规项目的检验检测工作。配齐基础仪器,实现基本药物的基本项目检测全覆盖,特别是顺德区内生产国家基本药物的检测达到全覆盖。
积极申报参与2020年版《中国药典》的起草工作,协助生产企业着手提高质量 标准,进一步提高药检所的技术力量和区域影响力,切实提高我区药品检验总检测能力。
(二)化妆品检验检测基础建设项目。
加强化妆品检验检测重要基础设施设备的配置,配备专业人员及场地,继续拓展基本检测能力项目。满足开展化妆品监督抽验、评价抽验和常规备案检验的需要。
(三)化妆品检验检测能力完善项目。
进一步拓展检验检测项目,逐步覆盖非特殊用途化妆品备案检验的全部项目。重点针对化妆品违法添加开展关于化妆品检验的质量研究工作。
二、食品生产质量安全追溯体系项目
依托中国物品编码中心开发的国家食品安全追溯平台,建设顺德区食品生产质量安全追溯体系建设,制定并组织实施相关的追溯标准以及监管标准等,逐步实现全区食品生产企业抽检、监管和执法与平台对接,辖区内生产企业按时上传相关产品信息,消费者通过该平台和移动客户端查询产品的追溯信息,提高监管部门和企业对食品安全信息的实时监控及对突发事件的应急处理能力,有效保障消费者行使其知情权,促进社会公众积极参与食品安全社会共治。
三、食用农产品(食品)安全检测管理项目
建立覆盖顺德区大型农贸批发市场、熟食品加工中心、大型超市的快检实验室、10个镇(街道)政府快检实验室以及食品安全检测管理平台,通过信息化手段采集检测数据,实现食用农产品(食品)快检全程信息闭环,确保数据的准确性、及时性和可追溯性,整体提升食品尤其是食用农产品的质量安全监管能力和水平,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。
第五章 保障措施
一、加强组织协调,分解工作任务
各镇人民政府(街道办事处)、区各有关部门要统一思想,充分认识食品药品安全工作的重要性和艰巨性,严格落实“地方政府对食品药品安全负总责”的要 求,切实把食品药品安全综合治理体系建设工作摆上重要议事日程,细化分解规划确定的发展目标、主要任务和重点工程,明确责任分工和进度安排,按计划、有步骤地抓紧抓好各项工作,确保如期、全面实现各项目标。食品药品监管部门承担规划实施的组织协调工作,各有关部门按照职责分工,积极配合、密切合作,共同抓好贯彻落实。
二、完善政策措施,提供制度保障
区有关部门要密切协作,围绕本规划,制定出台配套文件措施,有序推进保障体系建设工作,要及时研究提出职能和机构编制调整、人财物划转、技术力量整合的办法,确保食品药品检测机构有足够力量和资源有效履行职责;制定优惠支持政策,推动相关重点项目按规定程序及时立项、开工建设;制订鼓励性政策措施,支持企业技术改造、科技创新、产品研发,完善产品质量保障体系,形成有利于提高食品药品质量、保障食品药品安全的激励机制;完善加强食品药品安全的科技政策,强化科技对食品药品安全的支撑作用。
三、优化资源配置,保障经费投入
健全和完善食品药品安全综合治理经费年度财政预算制度,确保重点工程和重点环节建设资金。充分利用和合理配置现有资源,保障和平衡好监管执法、检验检测、信息化建设等各项经费支出。多渠道筹集资金,积极引导社会资金投入食品药品安全领域。提高财政资金支出绩效,加强审计监督,确保财政资金使用高效、合规、合理。
四、健全评估机制,实施动态监管
加强监督检查、中期考核和效果评估,确保各项规划建设任务落实到位。强化食品药品安全综合考核评价,把食品药品安全工作实绩与领导班子和领导干部业绩评定、职务晋升、奖励惩处挂钩。将规划任务列为对各镇人民政府(街道办事处)、各部门食品药品安全工作督查和考核评价的重要内容,细化考核评价指标体系,加大规划实施情况分值比重。根据食品药品安全监管工作的新进展和社会需求的新变化,科学、动态地调整规划,高质量地完成规划各项任务。
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