省督查组充分肯定顺德区基本药物生产质量监管工作
3月30-31日,由省食品药品监督管理局安监处刘珍副处长率领该局安监处、药品不良反应监测中心、审评认证中心、信息中心等部门人员组成的省局基本药物生产质量监管及电子监管工作情况督查组,一行5人来到我区督导工作,我局钟建红副局长陪同检查。
督查组采取座谈会和实地检查相结合的方式进行督导。30日上午,在佛山基本药物生产企业座谈会上,督查组听取了企业质量受权人对本企业基本药物生产工艺和处方核查、换证情况及开展电子监管工作的汇报后,就国家局实施基本药物电子监管码的有关要求作出强调,同时对实施过程中的具体操作问题给予详细的讲解和指引。此外,还听取了我局工作汇报,督查组对我局在基本药物生产工艺和处方核查完成情况、基本药物进行全品种电子监管工作情况,以及基本药物生产企业《药品生产许可证》换证情况等工作给予充分的肯定。31日下午,督查组实地检查了广东顺峰药业有限公司电子监管码的实施情况,仔细观摩了全自动、半自动、纯手工的三套电子监管码赋码设备的运行状况,了解三级赋码体系的设置和实施情况,在解答企业疑问的同时提出了工作要求。