市市场局五项措施全面提升药品监管能力保障人民群众用药安全

　　药品安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，是重大的民生问题。年初以来，阜新市市场监管局始终坚持以***新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的监管理念，围绕省、市工作部署，突出日常监管和疫情防控常态化“两手抓、两手硬、两不误”，采取“五项措施”不断强化药品市场领域安全监管，有效维护全市药品市场经营秩序，促进全市医药行业规范有序发展，保障公众用药安全。截至目前，全市市场监管系统共出动执法人员3700余人次，巡查检查零售药店3600余家次，疫病预防控制机构31家次，疫苗接种单位116家次。立案查处各类药品、医疗器械、化妆品案件33件。

　　一是发挥零售药店疫情防控“探头哨点”作用。随着疫情形势的不断变化，针对药品零售企业经营实际，阜新市市场监管局不断完善和改进疫情防控措施，督促全市各零售药店充分发挥“探头哨点”作用，对进店人员实行“首问”负责制，持续对销售发热类药品信息进行实名登记报告，累计报送购买发热类药品信息186.3万余人次。安排部署农村零售药店销售“一退两抗”药品登记报送工作，要求农村地区零售药店在销售“一退两抗”药品时，严格查验购药人身份并进行实名登记，在2小时内向乡镇卫生院和村委会报告。协调一家连锁药店进行“四大类、十二种药品”监测工作。结合“智慧食药”监管平台建设，把智慧监管广泛应用到疫情防控工作中，增设了购买发热类药品信息登记”功能模块，70％以上零售药店销售发热类药品实现手机平台操作，大大减少了企业销售发热类药品登记报送工作量，为全市疫情防控守住了前沿阵地。

　　二是开展药品安全专项检查。按照国家和省药监局统一部署，针对不同环节、不同重点，相继组织开展了“中药饮片经营使用环节专项整治”、“药品流通环节专项检查”、“执业药师挂证专项整治”、“网络销售药品专项整治”和“新冠病毒疫苗专项检查”。把农村地区、城乡结合部零售药店和医疗机构药品作为整治重点，在内容上突出从非法渠道购进药品、销售回收药品、网络销售药品等方面，做到检查到位，不留死角，检查覆盖率连续多年达到法律法规要求。同时，突出重点品种的监管，对经营血液制品的企业进行规范、核查，全面落实白蛋白等血液制品信息追溯制度，共对全市370家零售药店血液制品经营范围进行确认核实，从而进一步规范了全市药品流通市场秩序。

　　三是加强新冠病毒疫苗安全监管。为确保进入阜新市的新冠疫苗质量安全，阜新市市场监管局制定下发了新冠病毒疫苗流通环节专项检查方案。在落实县区属地监管责任、实施日常监督检查的基础上，成立4支专业化检查员队伍，采用全程***检查等方式，对进入我市的新冠病毒疫苗的供应渠道、数量、全程冷链运输、储存条件、预防接种等情况进行抽查和***检查，做到疫苗到哪里，监管就到哪里。同时，阜新市局还与市卫健、疾控部门加强沟通协作，不定期召开联席会议，开展联合检查，实施全程***，依法严格管控。

　　四是强化医疗机构日常监督检查。对辖区内二级以上医疗机构药品购销存及使用情况开展日常监督检查，重点检查了麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品和医疗机构儿童免疫规划疫苗等，并结合医疗机构集中采购中选药品品种专项检查和中药饮片专项检查，对医疗机构集中采购的药品和中药饮片使用环节进行现场检查。目前，共检查医疗机构18家，检查覆盖率达到40%以上，对个别医疗机构留存的上游客户资料不完整等问题，当场给予指导。通过检查进一步规范了医疗机构药品流通秩序。

　　五是推行药品零售行业“一业一证”改革。以行政审批科（政务大厅）为统领，食品、药品、医疗器械各部门加强协作，严把许可准入关，坚持高标准、严要求，在不降低审查标准、不改变监管关系、不影响事后监管的前提下，通过广泛论证实施了药品零售行业“一业一证”许可审批改革，实行一次性受理、现场核查验收，本着符合条件一个，审批一个的原则，实现了“我要办药店”“一件事、一次办、最多跑一次”，进一步提升了企业满意度和获得感。自实施“一业一证”以来，阜新全市共核发《药品行业综合许可证》1141份，平均压减企业办事环节77.8%，减少企业申请材料77.2%，为企业节省办理时间94.6%，极大方便了企业和群众办事。