龙舟坪食药监所加强药品经营规范化管理
本网讯 近日,龙舟坪食品药品监管所联合县局药品医疗器械监管股,对全镇32家药品经营企业进行了为期两周的日常监督检查,共下达责令整改通知书20份。
此次检查严格依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等组织开展监督检查。对药品批发企业,重点检查经营资格合法性、企业质量管理体系运行、特殊药品管理、药品采购销售及配送渠道、药品经营许可及经营范围、库房设施设备运行等方面内容。对药品零售企业,重点检查计算机系统管理、阴凉贮存设施设备运行管理、购进渠道及票据管理、处方药销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理、驻店药师管理等方面内容,通过强化日常监督管理,着力解决药品零售经营中存在的突出问题。
此次检查包括1家药品批发企业、31家药品零售企业,覆盖面达100%,检查中发现的主要问题包括首营企业和首营品种管理不规范、药品验收记录不完整、需阴凉储存的药品未按要求储存、含特殊药品复方制剂未严格按要求管理等。对于发现的问题督促企业认真整改落实并限期上交整改报告。通过此次监督检查,增强了药品经营企业认证后规范管理意识,进一步提高经营企业规范管理水平,逐步形成了规范有序的药品经营质量管理体系新常态,保证了药品经营环节质量安全。