芦淞分局着力开展医疗器械经营单位专项检查

　　为进一步整顿和规范辖区内医疗器械经营秩序，中秋国庆双节期间，株洲市食品药品监督管理局芦淞分局对辖区医疗器械经营单位开展了专项检查，将工作做到深处、实处、细处，力在健全医疗器械质量保证体系，保障人民群众用械安全。
　　此次专项检查，重点检查企业自查整改情况,制度建设和职责划分情况,关键岗位人员履职情况,从业人员培训情况,设施设备配置运转情况,产品追溯体系建设情况,售后服务情况等方面。
　　在执法检查的同时，执法人员还对被检查单位的从业人员进行了法律法规的宣传教育，要求他们提高认识，确保广大人民群众用械安全。
　　截至目前，共出动执法人员12人次，检查医疗器械经营单位4家。从检查情况来看，主要存在以下几个问题：一是从业人员培训不够，意识不强，医疗器械经营质量管理体系建设不完善；二是医疗器械的购进、验收、养护记录不齐全；三是个别申请停业的企业，经营场地和库房已转作他用，不具备开展医疗器械经营活动的基本条件。针对以上问题，检查人员都一一给予指正并限期整改。
　　下一步，芦淞分局将根据检查中存在的问题，结合日常监管、专项检查、飞行检查等方式，继续加强医疗器械经营单位的监管，确保人民群众用械安全。

责任编辑：食品药品监督管理局芦淞分局