转发市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2018年第13期）

序号

药品GSP认证证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要违法事实

1

C-GD-16-GZ-4546

广州市白云区吉春大药店

广州市白云区祥岗后街27号自编2号楼

2017年12月13日

1.中药饮片验收员非中药学专业；2.各药学技术人员无继续教育；3.企业无2017年培训记录；4.企业工作人员未穿工作服；5.企业无制定中药饮片处方审核、调配、核对管理制度；6.企业电子记录数据无定期、可靠方式备份；7.计量器具未进行校准；8.处方药开架方式陈列和销售；9.药品藿香正气水放在儿童用药柜；10.营业人员未佩戴工作牌；11.销售中药饮片未告知煎服方法及注意事项；12.企业无收集不良反应报告信息；13.企业进销存数据无上传。

2

C-GD-16-GZ-4540

广东众合药行连锁有限公司集英店

广州市白云区人和镇东华村集英街285号

2017年12月13日

1.企业员工姚梦婷健康证过期；2.维生素AD滴剂未按储存要求存放于20℃以下的地方；3.处方药采用开架方式销售；4.未定期清斗，中药饮片有生虫的现象；5.未定期检查存放时间较长的中药饮片；6.药品与非药品混放，外用药与医疗器械混放；7有问题的中药饮片未撤柜销售，无相关记录；8.销售处方药未留存处方；9.在药品储存区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

3

C-GD-15-GZ-2903

广东华夏医药连锁有限公司广州富民分店

广州市花都区花东镇推广居委富民路11号101

2017年12月13日

1.企业现场不能提供2016、2017年年度培训计划；2.营业场所内侯国威等企业工作人员未穿着工作服；3.企业人员侯国威、李光莲现场均不能提供有效的健康证明；4.在药品陈列的冰箱内放有私人物品；5.企业未对质量管理文件定期审核；6.企业现场不能提供有效温湿度监测设备检定；7.处方药开架销售；8.部分OTC药品摆放于处方药区域；9.部分非药品与其他处方药同柜摆放；10.部分药品不能提供随货同行单，不能实现药品的可追溯。

4

C-GD-16-GZ-4877

广州市誉希药业有限公司北兴分店

广州市花都区花东镇北兴中兴市场A4栋109-110铺

2017年12月13日

1.企业负责人未对今年以来的不合格药品进行审核审批；2.查询不到进、销、存数据；3.企业员工全部未着工作服，未戴胸牌，健康检查已过期；4.秤及温湿度计未校准；5.处方药开架销售；6.所有不合格药品审批手续和记录不完善；7.公告错误的监督投诉电话；8.数据未备份，2016年12月以来未上传。

5

C-GD-16-GZ-3410

广州市花都区炭步兴泰药店

广州市花都区炭步镇市场北街第五栋115号

2017年12月13日

1.企业超范围经营；2.企业工作人员未着工作服；3.企业未能提供供货单位的相关资料；4.部分进货单验收人员未签署姓名和日期；5.部分需要冷藏或阴凉放置的药品未放置冷藏柜或者阴凉柜保存；6.销售含麻黄碱药品未设置专柜；7.抽查中药饮片未能提供随货同行单。

6

C-GD-15-GZ-3289

广东恒大大药房连锁有限公司北较分店

广州市越秀区北较场路16号首层B2号铺

2017年12月13日

1.企业培训工作未做好培训记录；2.企业未对直接接触工作岗位的人员进行年度健康检查，未建立健康档案；3.药品区存放大量宣传资料；4.企业计算机系统未设置密码登录，无授权人员权限；5. 拆零专柜存放非拆零药品；6.未按规定对冷藏设备温度进行监测及记录；7.不同药品饮片未做清斗，存在混批现象；8.经营非药品未设置专区，与药品陈列区域无明显隔离，无醒目标志；9.非本企业员工在营业场所从事销售活动；10.企业销售中药饮片无任何标签标示，无法提供购进单据，无法实现药品可追溯。

7

C-GD-15-GZ-0902

广州市花都区新华北站大药房

广州市花都区站前路14号首层之1、2、3号

2017年12月13日

1.企业质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格进行审核，如不能提供销售人员谭X明2017年委托授权书；2.在陈列药品的区域存放与经营活动无关的物品；3.企业销售拆零药品未做拆零登记；4.企业调控温湿度设备已坏；5.企业有少量药品未按照包装标示温度要求储存；6.企业未定期清斗，不能提供清斗记录。

8

C-GD-16-GZ-4260

广州市花都区花东君康药房

广州市花都区花东镇北兴鸿鹤村大龙庄16号101

2017年12月13日

企业超范围经营，举例：现场有销售处方药行为，如消炎止咳片。

9

C-GD-16-GZ-4565

广州市花都区炭步泰和药店

广州市花都区炭步镇小塘路自编村口2号002

2017年12月13日

企业未依法经营，该企业为非处方药店，但执法人员于现场发现其有处方药经营行为。

10

C-GD-15-GZ-0434

广州市海珠区吉康药房

广州市海珠区东风村南约十一巷3号101

2017年12月13日

1.企业未在药品采购环节采取有效的质量控制措施，未确保药品质量，未实现药品可追溯；2.企业未依法经营。

序号

药品GSP认证证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要违法事实

1

C-GD-16-GZ-4350

广州市增城刘凯药店

广州市增城新塘镇西洲村西洲市场后门自编1-3号

2017年12月15日

1.在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品；2.未能提供相关制度实现药品可追溯；3.部分处方药未与非处方药分区陈列；4.部分处方药采用开架自选的方式陈列和销售；5.未设置非药品专区，部分药品与非药品混放；6.企业销售多种拆零药品，未能提供拆零销售记录；7.处方审核员及质量负责人不在岗；8.未能提供企业工作人员2017年培训计划和培训记录；9.未能提供部分工作人员的健康证明资料；10.未提供对质量管理文件的审核记录；11.未上传2017年5月后的购销存数据；12.未能提供个别首营企业的资质证明材料；13.未提供中药饮片验收记录。

2

C-GD-15-GZ-1003

广州亿生康医药连锁有限公司广州东逸六街分店

广州市黄埔区荔联街东逸六街16号0101

2017年12月15日

1.现场抽查药品，有多个品种现场无法提供随货同行单或***，无法确定购进来源；2.企业计算机管理系统证书过期，无法正常使用。

3

C-GD-15-GZ-3043

广州市黄埔区济世大药房

广州市黄埔区荔联街沧联社区沙园新一街13号首层

2017年12月15日

1.该企业进销存数据均未按要求上传；2.培训工作未记录并建立档案；3.企业人员2017年未进行健康检查并建立健康档案；4.执业药师和质量负责人不在岗；5.企业营业场所放有生活用品，未与药品分开；6.企业的计算机系统未能满足药品的可追溯要求；7.企业未对温湿度监测设备进行校准；8.处方药、非处方药未分区陈列；9.企业未定期对中药柜进行清斗；10.企业采购药品未与供货单位签订有效的质量保证协议；11.部分中药饮片未向供货单位索取***。

4

C-GD-14-GZ-0131

广州二天堂大药房连锁有限公司天心分店

广州市越秀区人民北路458号首层商铺

2017年12月15日

1.企业未依法经营，擅自设立仓库；2.现场未能提供温湿度计的检定；3.处方药和非处方药混放；4.该企业开架销售处方药，处方药区与其他区域未隔开；5.现场发现外用药与口服药混放；6.企业未定期检查卫生，保持环境整洁；7.冰箱内无温湿度计，且存放有药品；8.销售处方药未按规定留存处方或其复印件；9.部分中药饮片串斗。

5

C-GD-16-GZ-3482

广州市增城泽湘药店

广州市增城区新塘镇塘美村下塱街43号

2017年12月15日

1.营业场所陈列药品的冰箱内放有与经营活动无关的物品；2.药品零售管理制度缺少药品追溯的相关内容；3.质量负责人、处方审核员不在岗；4.企业未按照规定上传购销存数据；5.企业未检验首营企业的资质证明材料；6.企业未按程序要求对到货药品逐批验收；7.未核实部分供货单位销售人员的授权书；8.处方药与非处方药混放；9.所有处方药开架销售；10.药品与非药品混放；11.未做拆零销售记录；12.销售特殊管理药品和国家有专门要求的药品未执行国家有关规定；13.未按规定保存处方或其复印件；14.企业为按照国家的有关要求实现药品的可追溯。

6

C-GD-15-GZ-1741

广州市增城益十康药店

广州市增城新塘镇群星村东坑区一横路78号

2017年12月15日

1.质量负责人和处方审核员不在岗；2.药品零售管理制度缺少药品追溯的相关内容；3.未保留部分首营企业2016年年度企业报告公示情况；4.未保留个别销售人员有效的法人授权书；5.处方药采用开架自选的方式陈列和销售；6.经营非药品未设置专区，未与药品区明显隔离；7.企业未做好拆零销售记录；8.现场未能提供工作人员继续教育证明资料；9.2017年培训工作未做好记录并建立档案；10.在药品陈列区放置与药品经营无关的私人物品；11.电子记录数据未以安全、可靠的方式定期备份；12.未上传药品购销存数据；13.采购药品时，未向供货单位索取***。

7

C-GD-15-GZ-1661

广州市增城珍曦堂药店

广州市增城新塘镇发达岭小区集贤路32号

2017年12月15日

1.执业药师不在岗；2.在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的私人物品；3.未审核首营企业年度报告公示情况；4.企业与供货单位签订的质量保证协议的已过有效期；5.经营非药品未设置专区，与药品陈列区域未明显隔离；6.销售特殊管理药品和国家有专门要求的药品未执行国家有关规定；7.在营业场所内，企业工作人员未穿着工作服；8.企业未建立药品的采购、验收、销售等相关记录，未做到真实、完整、准确、有效和可追溯；9.电子数据未以安全可靠方式定期备份。

8

C-GD-16-GZ-4795

广州市君悦大药房连锁有限公司锐宏分店

广州市增城新塘镇瑶田村委会龙塘社3号

2017年12月15日

1.质量管理制度不全；2.部分处方药与非处方药混放；3.处方药开架销售；4.部分食品与药品混放；5.执业药师与药师不在岗；6.非法渠道购进药品；7.营业人员未穿工作服；8.未能提供对计量器具、温湿度监测设备的有效校准；9.药品未能提供检验报告；10.企业未上传数据。

9

C-GD-16-GZ-4024

广东瑞年大药房连锁有限公司广州睿济分店

广州市增城新塘镇荔新十二路98号103号

2017年12月15日

1.在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的私人物品；2.药品零售管理制度缺少药品追溯的相关内容；3.现场检查时，处方审核员和质量负责人都不在岗；4.现场未能查询到药品的验收、销售记录；5.经营非药品未设置专区，与药品陈列区域未明显隔离；6.企业销售药品未开具销售凭证；7.未能提供个别工作人员的健康检查资料及健康证；8.未对质量管理文件定期审核及修订；9.未提供对员工的培训记录及档案；10.未按照规定保存处方或其复印件；11.未能提供中药饮片的清斗记录；12.企业未采取有效的质量控制措施，确保药品可追溯。

10

C-GD-15-GZ-1160

广州市增城新泰吉大药房

广州市增城小楼镇腊圃村下山社（即友谊路23号）

2017年12月15日

1.在营业场所发现部分中药无法提供随货同行单，无法说明购进来源；2.处方药与非处方药混放；3.药品与非药品混放；4.在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的私人物品；5.未能提供拆零记录；6.在营业场所营业员未穿工作服；7.未按规定保留处方；8.营业人员未佩戴工作证；9.未能提供对拆零工作人员的培训记录。

11

C-GD-15-GZ-2435

广州市增城众心大药房

广州市增城荔城街和平路30号

2017年12月15日

1.企业未建立2017年的培训工作档案；2.企业未建立工作人员的健康档案；3.个别处方药和非处方药混放，企业未设有处方药、非处方药专用标识；4.企业质量管理制度不全；5.企业未认真审核首营企业资料；6.企业验收药品未做好验收记录；7.个别不同批号的中药饮片放置在同一个斗中；8.个别药品未能找到随货同行单；9.个别中药饮片未能提供购进凭证和***，无法确认是否从合法渠道购进；10.企业未依法经营药品，营业场所后面私设仓库。

12

C-GD-16-GZ-3433

广州市白云区黄石安健大药房

广州市白云区鹤龙街彭上北六巷10号

2017年12月15日

1.质量负责人徐**未负责药品验收，未对药品采购、陈列、销售指导管理；2.药品陈列区存放与经营活动无关的生活物品；3.执业药师未履行处方审核职责，处方审核员签名由他人代签；4.企业未建立药品采购、验收、销售、温湿度监测等记录；5.企业销售药品未开具销售凭证；6.药品管理系统配备管理人员宋**未能满足管理实际需要，现场检查时企业无人懂操作计算机系统；7.执业药师未挂牌明示；8.相关岗位人员未按操作规程进行计算机录入；9.计量设备未进行检定。

13

C-GD-15-GZ-2***3

广州市增城众兴堂药店

广州市增城小楼镇小楼大道南***号

2017年12月15日

1.处方药与非处方药混放；2.在药品储存区存放与经营活动无关的物品；3.执业药师不在岗；4.未做好拆零销售记录；5.未对冷藏设备温湿度进行记录；6.经营非药品未设置专区，与药品陈列区域未明显隔离；7.未对营业场所温度进行监测并记录；8.拆零销售的药品未集中存放与拆零专柜；9.处方药开架销售；10.部分中药饮片无标签标识，现场未能提供相应的进货票据。

14

C-GD-16-GZ-4892

广州匠心优药医药有限公司

广州市增城区永宁街华兴商贸综合市场A档03号

2017年12月15日

1.药品零售质量管理制度缺少药品追溯的相关内容；2.处方审核员和质量负责人不在岗；3未对首营企业进行任何的资料审核；4.购进个别药品时未向供货单位索取***；5.所有中药饮片、部分处方药开架陈列和销售；6.经营非药品与药品陈列区域未明显隔离；7.企业计算机管理系统销售含麻黄碱制剂时，不具有超量销售锁定功能。

15

C-GD-16-GZ-3356

广州市增城臣臣药店

广州市增城荔城新塘镇大敦村开发区A区27号

2017年12月15日

1.企业未配备执业药师；2.药品零售质量管理制度缺少药品追溯的相关内容；3.在营业场所内存放与经营活动无关的物品；4.质量负责人不在岗；5.留存的个别供货单位销售人员的法人授权书未签订地域、期限等信息；6.部分处方药与非处方药混放；7.处方药开架销售；8.未设置非药品专区，无非药品区相关标识；9.未提供拆零销售记录；10.拆零药品未集中存放于拆零专区；11.培训工作未做好记录并建立档案；12.未提供对温湿度计的有效校准或检定证明资料；13.采购药品时未向供货单位索取***；14. 部分药品的购销存数据未上传。

16

C-GD-15-GZ-2593

广州善民医药有限公司

广州市增城永宁街章陂村工业街10号

2017年12月15日

1.执业药师、质量负责人不在岗；2.药品与非药品混放，经营非药品未设置专区，未与药品陈列区域明显隔离；3.处方药与中药饮片开架销售；4.无企业制度、培训、操作规程、档案等资料；5.未对首营企业进行审核；6.营业场所内陈列药品的冰箱摆放有生活用品；7.电脑销售数据全部未上传；8.企业未对到货药品逐批验收；9.销售药品未开具销售凭证；10.采购部分药品未向供货单位索取***。

17

C-GD-15-GZ-2498

广州柏和药店连锁有限公司一零八分店

广州市花都区新华街公园前路8号之4

2017年12月15日

企业在药品采购、销售环节未采取有效的质量控制措施，擅自非法分装销售中药饮片。

18

C-GD-16-GZ-4927

广州市济帆生物科技有限公司第一百三十分店

广州市花都区新雅街岑东路自编22号之五之六

2017年12月15日

1.该企业在药品采购、销售环节未采取有效的质量控制措施，确保药品质量；2.采购药品时未向供货单位索取***。

19

C-GD-16-GZ-4067

广州市白云区同和康鸿大药房

广州市白云区同和街蟹岗北路21号首层

2017年12月15日

1.企业在药品经营多个环节未采取有效质量控制措施，不能确保药品质量，未按要求实现药品追溯等；2.企业负责人未确保企业按照规范要求经营药品；3.无质量管理人员负责对药品的验收；4.在药品区域内存放大量与药品经营无关的私人物品；5.企业未保证质量管理文件有效执行；6.与药品经营相关的记录不能做到完整、准确、可追溯等；7.验收记录无验收人员签名；8.中药饮片装斗前未复核，存在串斗现象；9.不同批号的中药饮片装斗前未清斗并记录；10.未按照药品包装标示的温度要求储存药品；11.营业人员未佩戴工作牌。

20

C-GD-16-GZ-4263

广州市白云区龙归益心堂大药房

广州市白云区均禾街平沙村花语街18号101房

2017年12月15日

1.企业药师、执业药师不在岗并离职，目前未建立新组织构架，人员与经营范围和规模不适应，并未使用计算机系统；2.药品购销存数据未上传；3.企业未对计量器具、温湿度监测设备定期进行校准，未做好温湿度监测等记录。

21

C-GD-16-GZ-4318

广州市白云区龙归康崇药房

广州市白云区嘉禾街双和西街十三巷13号之一101房

2017年12月15日

1.企业的执业药师注册证已经过期；2.部分处方药放在非处方药柜；3.企业拆零药品未集中存放于拆零专区；4.企业的拆零药品未做好拆零记录；5.企业的部分***未按有关规定保存；6.企业的计算机系统未使用；7.企业未按要求上传购销存数据；8.企业现场抽查无法提供部分首营企业资料；9.企业现场无法提供部分首营品种资料；10.企业现场无法提供部分销售人员授权书；11.企业购进生地黄、麦芽没有索取***。

22

C-GD-16-GZ-3717

广州市增城春晖药店

广州市增城新塘镇白江村新塘大道西白江路段华馨苑小区综合楼2号

2017年12月15日

1.质量管理员、处方审核员不在岗；2.未能提供拆零药品的销售记录；3.未能提供对温湿度监测设备的校准或检定资料；4.未按规定保存处方或其复印件；5.该企业2017年9月前的进货验收记录数据未上传；6.未能提供“药品追溯的规定”相关制度；7.未能提供个别供货单位销售人员的法人授权书；8.未保留个别供货单位的相关资质证明材料；9.电子记录数据未按要求记录备份；10.企业未采取有效的控制措施，保证药品可追溯。

序号

药品GSP认证证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要违法事实

1

C-GD-16-GZ-3856

广州越秀区国和药房

广州市越秀区北站新街7号107铺

2018年1月23日

1.企业现场无法提供部分药品购进凭证，无法确定药品来源，实现药品的可追溯；2.营业场所放置与经营活动无关的私人物品；3.企业未按照规定上传数据，未能做到完整、可追溯管理；4.企业未做首营企业合法资质审核；5.未做首营品种审核；6.罗红霉素开架销售，且处方药区、中药饮片区未设置挡板；7.部分处方药未与非处方药分区陈列，无专用标识；8.企业未制定年度培训计划，未展开相关培训；9.企业工作人员未着工作服；10.企业部分工作人员健康证过期；11.企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；12.企业未对温湿度等仪器定期校准或检定；13.企业未与供货单位签订质量保证协议；14.中药饮片未做清、装斗记录；15.企业未定期对陈列药品进行检查；16.企业未能提供近效期药品催销、处理记录；17.销售处方药未经执业药师审核、调配，执业药师不在岗；18.销售处方药未按照规定保存处方或其复印件，现场未能提供处方单；19.企业未做好销售记录；20.验收人员未在验收记录签署姓名和验收日期。

2

C-GD-16-GZ-3331

广州市越秀区见康大药房

广州市越秀区下塘西路129号103房自编之一

2018年1月23日

1.企业未依法经营，私设小型仓库；2.企业个别员工未接受岗前培训和继续教育；3.药品零售管理制度未制定计算机系统管理、药品追溯的规定；4.企业未上传药品经营数据，未做到可追溯；5.企业计算机系统不能自动识别处方药；6.企业在药品货架上摆放烧水壶；7.企业人员未能正确理解法律法规要求，培训记录内容不齐；8.企业对麻黄碱类药品销售要求不清晰；9.现场企业人员用其他员工计算机账号操作。

3

C-GD-15-GZ-2720

广州市南沙区继邈医药房

广州市南沙区黄阁镇莲丰路12号

2018年2月2日

1.企业冷藏药品柜摆放与经营活动无关的私人物品；2.未按剂型及用途陈列药品；3.中药饮片串斗；4.不同批号中药饮片混放；5.未按包装温度储存药品；6.现场抽查药品均未上传进销存数据；7.拆零销售药品未保留原包装和说明书；8.部分药品未设置标签；9.现场未发现拆零销售记录；10.未按国家有关规定储存特殊管理药品；11.现场未能提供供货企业年度报告公示情况；12.部分供货企业授权书过期。

4

C-GD-15-GZ-2222

广州市南沙区大岗万良药店

广州市南沙区大岗镇上村村前路1号之2、3号

2018年2月2日

1.现场抽查药品均未上传进销存数据；2.未按规定设置与经营条件相匹配的计算机系统；3.不同批号中药饮片混放；4.未按包装温度储存药品；5.销售处方药未按规定保存处方或其复印件。

5

C-GD-15-GZ-2022

广州市南沙区仁安堂大药房

广州市南沙区龙穴街龙穴大道龙城商业中心C105、C106

2018年2月2日

1.质量保证协议不完整；2.首营企业资料不完整；3.未设置药品陈列类别标签；4.拆零药品未按要求存放于拆零专柜；5.未定期进行清斗；6.现场未发现清斗记录；7.营业人员未佩戴工作牌；8.温湿度计未定期校准；9.现场工作人员未穿工作服；10.工作人员没有健康证；11.未按包装标示温度储存药品；12.中药饮片斗未正名字；13.部分中药饮片串斗；14.未按要求登记拆零药品；15.拆零药品未保留原包装和说明书；16.中药饮片柜存放私人物品；17.现场发现销售过期药品；18.部分药品未能提供随货同行单。

6

C-GD-15-GZ-3062

广州仁和堂药业连锁有限公司泰石药店

广州市南沙区东涌镇简太路20号102-104

2018年2月2日

1.企业销售过期药；2.采购药品时未索取***；3.未按包装标示温度储存药品；4.药品陈列区域摆放私人物品；5.现场未发现药品零售质量管理制度文件；6.销售拆零药品未做拆零销售记录；7.未按规定清斗。

7

C-GD-15-GZ-2471

广州福灵医药有限公司

广州市南沙区黄阁镇麒龙东路46号

2018年2月2日

1.非该企业在职人员从事销售工作；2.企业销售过期药；3.现场未能提供年度培训计划；4.儿科用药货架摆放私人物品；5.营业场所温度计检定过期；6.现场未能提供该企业的质量管理文件；7.现场未能提供相关记录表；8.未能提供首营企业审核资料；9.现场未能提供供货单位销售人员相关资料；10.中药饮片未定期清斗；11.中药饮片混放；12.销售拆零药品未建立拆零销售记录；13.现场未能提供部分药品的相关进货票据；14.计算机未能打开，未能提供数据上传记录。

8

C-GD-15-GZ-0095

广州市番领医药连锁有限公司大同分店

广州市南沙区裕丰路自编大同村市场101-102房

2018年2月2日

1.该企业销售过期药品；2.销售拆零药品未做拆零登记；3.企业计算机系统无法使用，未与其经营规模相匹配；4.未按药品包装标示温度储存药品。