天河区食药监局创建平安药店成效显著
2015年,天河区食品药品监管局以建设“平安天河”为目标,以创新工作制度为保障,扎实推进“平安药店”创建工作,取得显著成效。全年,共授予辖内103家药品零售企业天河区“平安药店”称号,圆满完成平安药店的创建工作。
一、创新分级监管制度,实现药品监管网格化
一方面,依托全面覆盖、属地管理的工作机制以及统一的网格化监管信息化系统,按照工作职责分工,划分区、所二级监管网格,将药品监管工作重心下移。另一方面,由监管科室和监管所分别制定药品网格化监管责任分工、年度考核等各项制度,一级抓一级,层层抓落实,将责任落实到具体的工作人员,实现药品监管的网格化。
二、创新执法检查制度,实现药品监管长效化
将日常监管与GSP认证专项、中药饮片专项整治有机结合起来,通过督促指导、药品抽检、投诉处理、依法处罚等多种方式,全面排查药品质量安全的风险隐患,实现药品监管的全覆盖。2015年,共出动执法人员9840人次,开展日常监管及专项检查4583家次;完成药品抽检送样323批,其中,基本药物评价性抽验189批,监督抽验及专项抽验134批;受理药品零售企业投诉的175宗,办结162宗;立案46宗,结案43宗。
三、创新信用评级制度,实现药品监管差异化
制定《天河区药品零售安全市场监管体系和社会信用体系建设工作指导方案》以及《天河区药品零售企业质量安全诚信体系管理办法》,建立药品零售企业诚信评价标准和评价奖惩办法,完善行业禁入和退出机制,构建由信用信息归集、信用评定、信用约束、信用修复四方面构成的天河区药品零售质量安全监管信用体系。通过采用不良信用记分制的信用评定方式,将辖区近600家药品零售企业划分ABCD四个等级,其中A级的企业共450家(占77.3%),B级企业共112家(占19.3%),C级企业共13家(占2.2%),D级企业共7家(占1.2%),实施分类监管,实现了药品监管的差异化,同时,统一制作药品监管信息公示牌悬挂于企业营业店堂进行公示。
四、创新示范创建制度,实现药品监管典型化
打造设施设备齐全、购进渠道合法、经营秩序规范的药品零售企业是创建“干净整洁、平安有序”食品药品安全示范街区的重点内容。我局积极组织药品零售企业申办药品安全示范单位,经现场考评和综合评定,授予大参林医药集团股份有限公司第一千五百一十九分店等103家药品零售企业为天河区“平安药店”称号,力争“以部分促进整体、以整体带动部分”,实现药品监管的典型化。
区食品药品监督管理局 张淑娟
2016年1月12日