株式会社日立医疗器械对数字化彩色超声波诊断装置中的无菌穿刺适配器主动召回
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于2022年04月04日发表
日立医疗(广州)有限公司于2015年1月5日报告,由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业,产品存在潜在的安全问题,株式会社日立医疗器械对其生产的“无菌穿刺适配器”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
***:医疗器械召回事件报告表.pdf
广东省食品药品监督管理局
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