市卫生局关于进一步加强本市放射诊疗监管工作的通知

各区县卫生局、浦东新区社会发展局、市卫生局卫生监督所、各市级医疗机构：
　　为贯彻落实《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号），进一步加强本市放射诊疗机构的许可及监管工作，现就有关事项通知如下：
　　一、严格标准，把好许可准入关
　　各级卫生行政部门应严格按照《放射诊疗管理规定》和《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（沪卫监督[2006]22号）的要求开展放射诊疗许可审核，把好准入关。
　　放射诊疗许可现场审核按照“放射诊疗许可现场审核表”（***1）的要求进行，并根据审核标准作出“建议批准”、“建议整改”或者“建议不批准”的现场审核结论。卫生行政部门作出“建议整改”结论的，应发出《放射诊疗许可现场审核整改通知书》（***2），并在接到申请人的整改报告之日起20个工作日内完成复核工作，并提出“批准”或者“不批准”的复核意见。
　　二、统一标识，提高监管效率
　　为提高许可效率和便于事后监管，各级卫生行政部门要在放射诊疗许可“一院一证”的基础上，对经许可的含密封源装置和射线装置进行统一登记，并加贴登记标识（登记标识见***3）。市卫生行政部门负责登记标识的设计和统一印刷，核发放射诊疗许可证的卫生行政部门负责标识的发放和张贴。登记标识应加贴在放射诊疗设备的醒目位置。对已加贴登记标识的放射诊疗设备，如设备报废、更新或发现不符合国家有关规定及标准等情形的，卫生行政部门应及时去除其登记标识。未贴有登记标识的含密封源装置和射线装置不得提供诊疗服务。
　　三、加强监管，依法查处
　　（一）各级卫生行政部门要建立健全辖区内放射诊疗机构档案，通过规范日常工作和加强日常监管进一步完善一户一档，并及时更新档案和加强动态管理。运用上海市卫生监督电子政务系统（MIS2.0）实施放射诊疗机构的电子档案管理。
　　（二）各级卫生监督机构要配备放射卫生监测设备，在对放射诊疗机构的监督过程中要充分运用现场监测手段，提高放射卫生监督的技术含量和监管效率。
　　（三）各级卫生行政部门在开展放射诊疗监管工作中，对于违反《放射诊疗管理规定》的医疗机构要依法查处。对违反国家和本市放射诊疗相关要求的违规行为应根据《上海市医疗机构不良执业积分管理暂行办法》规定给予记分，以保障患者、工作人员和公众的健康及相关权益。
　　四、完善制度，提高工作质量
　　放射诊疗机构应增强放射诊疗管理的意识，提高自主管理的能力。一是要依据国家相关规定，结合本单位实际情况，建立健全放射防护管理制度，确保制度实施，保证放射诊疗的质量。二是要做好医疗照射防护工作，对放射诊疗人员加强培训，配备必要的受检者防护用品并正确使用，减少非必要的医疗照射。三是要进一步推进放射诊疗的质量控制工作，提高放射诊断影像质量，有效减少和控制受检者和工作人员的受照剂量。
　　***：1.放射诊疗许可现场审核表（略）
　　2.放射诊疗许可现场审核整改通知书（略）
　　3.放射诊疗设备登记标识（略）

上海市卫生局
2007年8月22日