市食品药品监管局关于实施医疗器械生产企业网上信息登记通知
关于实施2009年度医疗器械生产企业网上信息登记的通知
沪食药监械安〔2009〕753号
各分局、各有关单位:
为进一步落实科学监管要求,加大监管力度,及时了解本市医疗器械生产企业的产品生产和经营运行情况,追踪生产企业动态。我局决定对本市医疗器械生产企业进行2009年度信息登记工作。为方便企业,提高登记效率,今年将继续实行网上信息登记。现将网上信息登记有关事项通知如下:
一、实行网上信息登记企业的范围
1、持有《医疗器械生产许可证》的本市医疗器械生产企业;
2、持有《医疗器械生产备案表》、第一类医疗器械生产企业登记表的本市医疗器械生产企业。
二、各区(县)食药监分局网上信息登记工作的任务
1、各区(县)食药监分局负责下发所属医疗器械生产企业的用户名和密码。
2、考虑到各区(县)食药监分局工作任务重,为减轻分局工作量,此次企业信息登记分局不再进行核对,由市局医械安监处定期将生产企业信息登记情况反馈给各区(县)食药监分局。
三、企业网上信息登记的要求
1、2009年12月15日至2010年2月15日,各医疗器械生产企业登录“企业登录网址:http://222.66.57.110/qynj.jsp”,企业根据生产地辖区(县)食药监分局下发的用户名和密码,按照登记要求在网上填报企业信息登记表。
2、2010年2月28日前,各区(县)食药监分局登录“管理员登陆网址http://222.66.57.110/gdl.jsp”。
3、网上信息登记软件的具体使用方法参考随文附发的《上海市食品药品监督管理局2009年度企业网上信息登记使用说明》。
四、企业联系方式
各生产企业填报过程中如有问题请联系所在地各区(县)食药监分局。
五、注意事项
登录进入系统后,使用过程中如间断15分钟,系统即运行保护功能,已经录入的资料不能保存,需重新登录输入。
***:
1、上海市食品药品监督管理局2009年度医疗器械生产企业网上信息登记使用说明
上海市食品药品监督管理局
二00九年十一月二十四日
关于实施2009年度医疗器械生产企业网上信息登记的通知***