市科委2006年度登山行动计划项目生物医药重点科技攻关项目指南

　　为了加快推进上海生物医药产业发展，围绕国家和上海中长期科技发展规划和“登山行动计划”的要求和重点任务，针对重大疾病防治和上海生物医药产业的近、远期需求，开展以应用为导向的创新研究，特发布本指南。

　　一、研究目标、内容
　　
　　专题1：化学合成自主创新药物和重要非专利药物
　　
　　研究目标：开发具有自主知识产权的创新药物和重要非专利药物，获得创新工艺、临床试验批件或完成临床试验。
　　
　　研究内容：（1）2005年以来获临床试验批件的3.1类（不包括1.5和1.6类）以上新药的临床试验研究；（2）年销售额国外超5亿美元的非专利或不受国内专利法及行政保护的药物（限抗感染、糖尿病、高血压/血脂疾病药物），进行创新工艺或临床前研究；（3）已申请或拥有化合物专利的创新药物的临床前研究。
　　
　　专题2：生物技术创新药物研究
　　
　　研究目标：开发具有自主知识产权的创新药物，获得临床试验批件或完成临床试验。
　　
　　研究内容：（1）2005年以来获临床批件的生物技术药物（抗体药物除外）的临床试验研究；（2）已申请或拥有产品或工艺专利的创新药物的临床前研究（限抗***、糖尿病、免疫性疾病药物）；（3）重大、突发性传染病药物（包括疫苗）的生产工艺或临床前研究。
　　
　　专题3：新一代检测诊断系统
　　
　　研究目标：开发新一代检测诊断系统，完成中试生产和临床研究，获得新药证书或生产批文。
　　
　　研究内容：（1）应用实时荧光RT-PCR/PCR技术平台，进行快速定量鉴别结核分支杆菌复合群中活菌和死菌试剂盒的研究；（2）综合应用酶免和RT-PCR检测技术，进行流感A、B及相应亚型的快速筛查和鉴别诊断试剂的研究；（3）应用多基因序列测定技术，进行糖尿病分型诊断及配套仪器的研究；（4）应用细胞DNA甲基化异化谱式技术，进行高灵敏度膀胱***诊断试剂盒的研究。
　　
　　专题4：环境友好型农药
　　
　　研究目标：发展高效低毒新型农药，获得高活性化合物或农药临时登记证书。
　　
　　研究内容：（1）通过对新型先导结构的修饰与优化，设计合成系列化合物，筛选超高活性低毒农药候选化合物；（2）针对都市农业生产的常见病害虫和国家农业生产的重大病害虫，开发结构明确、绿色环保、具有高活性的农药，按农药临时登记要求开展药效、毒性、制剂试验等。
　　
　　二、申请条件
　　
　　1、专题1研究内容（1）和（2）中的创新工艺研究、专题2研究内容（1）、专题3研究内容应由注册在本市的具备相应研究或生产条件的企业牵头申报；鼓励产学研合作。
　　
　　2、申请创新药物临床前研究的课题必须已完成实验室工艺、初步药效学或作用机理的研究。
　　
　　3、涉及许可研究、专利等，申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权检索报告、产品年销售额证明材料等。
　　
　　4、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，同期参与承担的国家科技攻关和上海市重大、重点科研课题数不得超过三项。
　　
　　5、已申报今年市科委其它攻关项目申请的课题应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。
　　
　　三、进度要求
　　
　　2009年6月31日前完成。
　　
　　四、申请方式
　　
　　1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（http://www.stcsm.gov.cn/）上进入“《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案》”，并相关表格《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2003版）》[备注：在线填写可行性方案时，“课题性质”请选择“重点”；“是否定向”选择“否”；根据指南研究方向选择填报项目类别：（1）专题1：“申报市科委计划类型”请选择“攻关计划－生物医药－化学药物－化学合成自主创新药物和重要非专利药物”类别进行申报;（2）专题2：“申报市科委计划类型”请选择“攻关计划－生物医药－生物技术及产品－生物技术创新药物研究”类别进行申报;（3）专题3：“申报市科委计划类型”请选择“攻关计划－生物医药－检测诊断系统－新一代检测诊断系统”类别进行申报;（4）专题4：“申报市科委计划类型”请选择“攻关计划－生物医药－农药－环境友好型农药”类别进行申报;]，按照要求认真填写。多家单位联合申请的课题，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。所有***要求上传到网上。
　　
　　2、课题负责人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题负责人和主要科研人员，不得同期参与承担863、973、国家科技攻关和上海重大、重点科研课题数超过三项。每一课题的申请人可以提出不超过二名拟回避自己课题评审的同行专家名单（名单可以随课题可行性方案一同提交）。
　　
　　3、课题申报时需提交书面可行性方案一式4份，并通过“上海科技”网站提交可行性方案和所有表格及***。所有书面文件请直接从网上打印，采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
　　
　　三、联系方式
　　
　　课题申报受理时间:网上受理开始日期为2006年5月19日，截止日期为2006年6月12日；书面材料受理开始日期为2006年6月9日，截止日期为2006年6月15日。
　　
　　书面材料送达地址：上海市浦东新区张江园区李时珍路288号209室，邮政编码：201203
　　
　　上海市科技项目管理三中心
　　
　　咨询电话：53083592，50801363传真：53086009，50801966
　　
　　联系人：傅大煦、李川、唐军

上海市科学技术委员会
　　2006年5月18日