上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第***号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海杏灵科技药业股份有限公司等11家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
| 企业名称 | 生产地址 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 上海杏灵科技药业股份有限公司 | 上海市奉贤区公谊路309号 | 原料药(海可素Ⅰ、海可素Ⅱ)。 | 沪L0425 |
2 | 上海中药制药技术有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路200号4号楼 | 片剂、硬胶囊剂。 | 沪L0434 |
3 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海市浦东新区龙东大道1100号 | 进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗)。 | 沪L0435 |
4 | 上海万代制药有限公司 | 上海市金山区干巷镇金张公路2068号 | 原料药(二巯基丙磺酸钠)。 | 沪L0436 |
5 | 上海上锦制药有限公司 | 上海市金山区中涛路918号4-B区 | 软膏剂。 | 沪L0437 |
6 | 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 | 上海市星火开发区民乐路217号 | 原料药(钆喷酸葡胺)。 | 沪L0438 |
7 | 上海中西药业股份有限公司 | 上海市奉贤区星火开发区白云路1号 | 原料药(磷酸哌喹)。 | 沪L0439 |
8 | 上海新嘉香料有限公司 | 上海市嘉定区外冈镇外钱公路2076号 | 原料药(薄荷脑、薄荷素油)。 | 沪L0440 |
9 | 上海京华化工厂有限公司 | 上海市闵行区双柏路485号 | 原料药(氧化锌、炉甘石粉)。 | 沪L0441 |
10 | 上海绿谷生命园医药有限公司 | 上海市青浦区汇金路888号 | 原料药(丹参多酚酸盐)。 | 沪L0442 |
11 | 上海三维制药有限公司 | 上海市普陀区永登路50号 | 原料药(盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀、溴吡斯的明)。 | 沪L0443 |
特此公告
上海市食品药品监督管理局
二0一0年七月十五日