市食品药品监管局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知2005年01月14日

各有关药品生产企业：

　　原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》（国药监注〔2002〕32号）规定，对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，暂不予换发药品批准文号。鉴于目前统一换发药品批准文号工作已基本完成，经研究，决定对因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，换发药品批准文号，但其药品批准文号的效力仍然被中止。现就换发药品批准文号有关事宜通知如下：

　　一、请各单位将列入被中止药品批准文号效力品种名单（见***一）的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）（见***二）及我局的有关要求整理资料，资料中一并提供原中止该品种批准文号效力文件的复印件，并报送我局药品注册处。凡企业名称变更的，需提供历次变更批准证明文件。上报资料的截止时间为2005年1月20日。

　　二、被中止药品批准文号效力的品种，在统一换发药品批准文号后，有关药品生产企业在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00五年一月十二日