市食品药品监管局关于重申本市药品零售企业药品经营质量管理规范认证有关问题的通知2005年01月04日

各药品零售企业：

　　《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定：“药品经营企业必须按照***药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由***药品监督管理部门规定。”国家食品药品监督管理局《关于〈药品经营质量管理规范〉认证有关问题的通知》（国食药监市[2004]314号）规定：“到2004年12月31日应完成认证的企业，其最后完成认证工作（包括完成对限期整改企业的复查）的截止期限为12月31日，不再顺延。”依据上述规定，本市未通过GSP认证的药品零售企业（含药品零售连锁门店，不含新开办企业和乙类非处方药柜，下同）自2005年1月1日起，不得开展药品经营活动。

　　对未通过GSP认证而违反规定经营药品的企业，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条第二款和《中华人民共和国药品管理法》第七十九条“药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》”的规定进行处罚。

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局
　　二OO四年十二月三十一日