市食品药品监管局关于转发国家食品药品监督管理局关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知的通知

沪食药监药注〔2007〕136号

各药品生产单位：

　　国家食品药品监督管理局近日颁布了《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号，文件略，具体内容在国家食品药品监督管理局网站http://www.sfda.gov.cn查询），请各单位遵照执行。现就贯彻执行中有关事宜补充如下：

　　化学药品、生物制品等说明书中核准日期和非处方药说明书中修订日期，为药品说明书、标签备案后我局“同意药品说明书和标签备案通知书”上标注的日期；

　　自文件下发之日起，运输用的药品标签，包括原料药的标签，各企业可以根据相关规定自行印制，不再需要提出备案申请；

　　根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。对已经备案的药品、其说明书或标签上未注明的，企业可根据要求自行标注，不需再次进行备案申请。

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00七年二月十六日