市食品药品监管局转发国家食品药品监管局关于发布等11项医疗器械行业标准的通知2004年08月20日

国食药监械[2004]360号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

　　YY0030-2004《腹膜透析管》等11项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：

　　一、强制性行业标准

　　1．YY 0030－2004《腹膜透析管》（代替YY0030-1990）

　　2．YY 0479－2004《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》

　　3．YY 0480－2004《气管支气管插管推荐的规格标示和标签》

　　4．YY 0481－2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

　　5．YY 0482－2004《一次性使用无菌直肠导管》

　　6．YY 0483－2004《一次性使用肠营养导管、肠给氧器及其连接件设计与试验方法》

　　7．YY 0484－2004《外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶》

　　8．YY 0485－2004《一次性使用心脏停跳液灌注液》

　　9．YY 0285.1－2004《一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求》

　　10．YY 0285.5－2004《一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管》

　　二、推荐性行业标准

　　YY/T 0486－2004《激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求》

　　以上标准自2005年8月1日起实施。

　　国家食品药品监督管理局
　　二OO四年七月十六日