上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第52号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海静安制药有限公司等13家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
| 企业名称 | 生产地址 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 上海静安制药有限公司 | 上海市浦东新区高科西路3065号 | 合剂(口服液)、露剂。 | 沪K0358 |
2 | 上海华氏制药有限公司 | 上海市闵行区莘庄镇西环路651号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。 | 沪K0359 |
3 | 上海华氏制药有限公司天平制药厂 | 上海市闵行区金都路4598号 | 片剂、硬胶囊剂、粉雾剂(含激素类)。 | 沪K0360 |
4 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 上海市南汇区康桥镇康桥路1098号 | 中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 | 沪K0361 |
5 | 上海复旦复华药业有限公司 | 上海市闵行区曙光路1399号 | 原料药(枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺)。 | 沪K0362 |
6 | 上海朝晖药业有限公司 | 上海市宝山区抚远路2151号 | 原料药(乙酰谷酰胺、贝美格)。 | 沪K0363 |
7 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 上海市崇明长征总公司科技园区 | 片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(吗氯贝胺、布地奈德)。 | 沪K03*** |
8 | 上海紫源制药有限公司 | 上海市闵行区颛桥镇光华路749号 | 原料药(盐酸多巴酚丁胺、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙)。 | 沪K0365 |
9 | 上海三共制药有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号 | 片剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)。 | 沪K0366 |
10 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海市浦东新区龙东大道1100号 | 片剂、进口药品分包装(聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂)。 | 沪K0367 |
11 | 上海衡山药业有限公司 | 上海市闵行区江川路3777号 | 硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂。 | 沪K0368 |
12 | 上海雷允上封浜制药有限公司 | 上海市嘉定区江桥镇曹安路3045号 | 丸剂。 | 沪K0369 |
13 | 上海神天药业有限公司 | 上海市浦东新区川沙镇六团工业区普陀路84号 | 橡胶膏剂。 | 沪K0370 |
特此公告
上海市食品药品监督管理局
二00九年七月十日