市食品药品监管局关于执行2005年版上海市中药炮制规范第一二分册（试行）的通知

沪食药监药注〔2007〕398号

各分局、食品药品检验所，中药饮片生产企业：

　　本局曾以沪食药监注[2006]024号和548号文分别对2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册（试行）的执行工作进行部署。为统一2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册（试行）的执行，做好相应的生产、监督和检验工作，现就有关问题通知如下：

　　1、中药饮片生产企业应根据GMP要求，严格按《上海市中药炮制规范》第一、二分册（试行）的要求组织生产，并对包括含量测定项目在内的全部质量指标进行检验，检验不合格的中药饮片不得出厂。

　　2、食品药品检验所在相关饮片检验过程中，检验结论应综合包括含量测定项目在内的全部质量指标。

　　3、中药饮片生产企业和食品药品检验所应重视《上海市中药炮制规范》执行含量测定工作，积极积累饮片检验过程中含量测定项目的相关数据，并按月汇总，报本局药品注册处。

　　4、在2008年1月1日前，暂不将含量测定项目的检验结果作为药品监督处罚的依据。

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00七年六月七日