市食品药品监管局2016年第1期药品监督抽验质量公告2016年03月01日
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于2019年06月27日发表
2016年第4号
为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障市民使用药品和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共完成检验3515件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，对经检验不符合标准规定的50批次药品予以公告（见附表）。
本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有性状、含量测定项、检查项中的微生物限度、可见异物、二氧化硫残留和补充检验方法中的槐角苷、牛皮源成分、色素项目（苋菜红、亮蓝、日落黄）等。
各抽样单位已依据《药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
特此公告。
附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况
上海市食品药品监督管理局
2016年2月23日
附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况
| 编号 | 品名 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 |
| 1 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 5ml：25mg | 15010103 | 武汉五景药业有限公司 | 可见异物 | 2010版中国药典 | 松江食品检验所 |
| 2 | 还原型谷胱甘肽滴眼液 | 还原型谷胱甘肽片0.1g,专用溶剂5ml | 15060802 | 武汉五景药业有限公司 | 可见异物 | 国家药品标准YBH09662004 | 松江食品检验所 |
| 3 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 141003 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 4 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 141001 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 5 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 141002 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 6 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 150302 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 7 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 150102 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 8 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 141011 | 湖南华纳大药厂有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 9 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 140602 | 广东环球制药有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 10 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 141014 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 11 | 银杏叶片 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 20141108 | 贵州信邦制药股份有限公司 | 检出槐角苷 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 12 | 硝苯地平软胶囊 | 10mg | 131001 | 上海东海制药股份有限公司东海制药厂 | 性状（软胶囊渗漏） | 2010版中国药典 | 市食品药品检验所 |
| 13 | 关节止痛膏 | 6.5cm*10cm | 20150201 | 山东明人福瑞达卫生材料有限公司 | 含量测定 | 2010版中国药典第一增补本 | 松江食品药品检验所 |
| 14 | 复方酮康唑软膏 | 复方 | 150401 | 漳州无极药业有限公司 | 含量测定 | 国家药品标准（化学药品地标升国标）第十六册 | 崇明食品药品检验所 |
| 15 | 胃康灵胶囊 | 每粒装0.4g | 150103 | 江西药都仁和制药药业有限公司 | 微生物限度 | 2010版中国药典 | 崇明食品药品检验所 |
| 16 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海聚岛堂参茸有限公司 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典 | 市食品药品检验所 |
| 17 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典 | 市食品药品检验所 |
| 18 | 龟甲胶 | ~ | 20150401 | 山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司 | 牛皮源成分 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 19 | 龟甲胶 | 250g | 20140506 | 河北东汝阿胶有限公司 | 牛皮源成分 | 国家总局药品补充检验方法 | 市食品药品检验所 |
| 20 | 金银花 | 饮片 | 150626 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 徐汇食品药品检验所 |
| 21 | 制乌梅 | 饮片 | A50705 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 检查（苋菜红、亮蓝、日落黄） | 国家总局补充检验方法 | 松江食品检验所 |
| 22 | 百合 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海康匀保健食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 23 | 百合 | 中药材 | ~ | 亳州菊花缘农业发展有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 24 | 桔梗 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：闸北区伦氏茶叶店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 25 | 桔梗 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 26 | 麦冬 | 中药材 | 生产单位未标明，经营单位：华港食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 | |
| 27 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 28 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：闸北区盛康食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 29 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 30 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 31 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 32 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海尚本草企业发展有限公司崇明分公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 33 | 麦冬 | 中药材 | 20150828 | 上海参芝园保健食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 34 | 山药 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 35 | 淮山药 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：小泽实业（上海）有限公司鞍山路分公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 36 | 麦冬 | 中药材 | 生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 | |
| 37 | 麦冬 | 中药材 | 2015.08.28 | 上海参芝园保健食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 38 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：奉贤区旭涵食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 39 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海继华食品商店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 40 | 百合 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：闸北区雅盛食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 41 | 桔梗 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：杨浦区鼎鹿食品店 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 42 | 麦冬 | 中药材 | ~ | 上海恩宁堂食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 43 | 麦冬 | 中药材 | 20150801 | 上海参芝园保健食品有限公司 | 二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 44 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典 | 市食品药品检验所 |
| 45 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：上海沂辉商贸有限公司松江荣乐中路分公司 | 性状（非川贝）、二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 46 | 川贝 | 中药材 | ~ | 上海市仁缘食品公司 | 性状（非川贝）、二氧化硫残留 | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 47 | 酸枣仁 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：金山区夏德顺茶叶店 | 性状（非酸枣仁） | 2010版中国药典 | 市食品药品检验所 |
| 48 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：闸北区延盛茶叶店 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 49 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
| 50 | 川贝 | 中药材 | ~ | 生产单位未标明，经营单位：丰成参行 | 性状（非川贝） | 2010版中国药典增补本 | 市食品药品检验所 |
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