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维C银翘片在沪9年不良反应仅5例4月来15种产品抽查全部合格

Admin - admin 于2019年06月25日发表  


  近年本市从未发现维C银翘片存在相关报道所称的违法添加问题。市食药监局副局长唐民皓6月20日表示,今年4月以来,监管部门对上海市场上流通的15种维C银翘片产品进行的监督抽查发现,所有产品都合格。近两年针对流通领域71批次维C银翘片的抽查也未发现有任何违法添加行为。产品该含有的维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏成分都被检出且含量符合标准,不该含有的非那西丁和氨基比林成分则未检出。

  对于香港有关部门因药品产生不良反应从而呼吁市民立即停止购买和使用该种产品的情况,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜蕾强调,不良反应是药品的固有属性,即使是获得批准生产的合格药品,在正常用法用量下也会出现与用药目的无关的有害反应,但并不能因为产生不良反应就认为药品存在质量问题,也不能在没有经过充分调研的情况下作出判断,并向公众发布相关信息。

  据悉,本市自2004年监测至今,仅收集到5例有关维C银翘片的不良反应报告,均为嗜睡、过敏痒等一般性的不良反应,从未出现香港方面提及的低血钾等严重不良反应情况。

  非那西丁和氨基比林曾是被允许使用药物成分,后在上世纪80年代被停用,仅允许被添加进一些复方药剂。

  据新华社北京6月20日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理总局20日晚间发布对维C银翘片甄别结果的通报称,香港医院管理局所验药片与深圳同安维C银翘片颜色外观完全不同,深圳同安8个批次产品检验全部符合规定。

  通报说,食品药品监管总局已委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书。根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片(素片),二者的颜色外观完全不相同。

  据了解,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。


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2023-09-30 16:46:29重新编辑
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