验个血可查早期胃肠***生物医药研发企业落户上海自贸区
9月12日,从自贸试验区获悉,新一代胃肠***早期诊断及监控的血清蛋白标志物在自贸试验区诞生,这也是全球首个中国人自主产权的血清胃肠***蛋白标志物。
血清***蛋白标志物是临床上常用的检测指标。在早期***症发现方面,目前医院常用的30多种***标志物总准确率仅20%-50%,不能满足临床实践对准确度、早期发现等关键需求。注册在上海自贸区的上海良润生物医药科技有限公司(简称上海良润)正在开发3个全新的血清***标志物,其中胃肠***、肺***标志物已完成实验室研发。
上海良润的周小进博士介绍,通过在北京协和医院、第四军医大学西京医院等前期500多例临床样本的临床前研究显示,这个胃肠***标志物不仅能发现早期***症,总准确率更高达75%。目前上海良润已签约北京协和医院、上海第一人民医院等5家权威医院,临床研究正在有序进行中,今年10月份将完成全部1790例样本双盲临床实验,预计明年上半年实现市场销售。
目前中国临床上常用的血清蛋白***标志物大约有30多种,常用的大约7种,皆为洋血统。上海良润研发的新型***血清蛋白标志物,属于中国人自主创新的产物,拥有完整的知识产权。
上海良润目前已在自贸试验区建立了2700平方米国内最先进的GMP标准现代化厂房,年产5000万人份诊断试剂,筹建6大新技术平台,包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、液相芯片高通量检测平台、质谱诊断仪器合作转化平台。