老牌中药现代工艺规范摈弃作坊模式麝香保心丸瞄准国际市场

　　有谁能想到，一粒直径仅2.85毫米的上海老牌传统中药麝香保心丸今年上半年的销售额已达3.4亿元！麝香保心丸预计全年销售将超6亿元，而10年前的年销售额仅有6000万元。

　　传统中药，难以像西药一样快速拓展市场，一个主要原因是说不清楚其中的有效成分，只能笼统地从临床经验中得知某一中草药治疗某种病，或者更多中药的作用体现在综合调理上，而这恰恰制约了中成药的市场拓展力。

　　要拓宽麝香保心丸这个老产品的市场空间，必须实现中药现代化。为此，上海和黄药业潜心钻研，对麝香保心丸进行深度开发。经过近几年努力，目前研究人员已经分析出麝香保心丸中的95个化合物，确定了全部化合物的分子结构；明确了主要成分的指纹图谱，以及药物入血后如何起疗效；同时，还筛选出35个具有促进血管新生的化合物。麝香保心丸的物质基础及其化学结构的确定，扫清了西方不认可这个中药产品的障碍。

　　上海和黄药业公司总经理周俊杰表示，这个过程如同庖丁解牛，要让国内外医学专家明白，中药的质量和疗效有量化的科学依据。

　　这仅仅是迈出了第一步，现代化的生产工艺也必不可少。上海和黄药业一改中药传统的作坊式生产，严格按照药品生产质量标准规范，在原料、中间体、成品的每个环节都建立了质量检验标准，层层把关。

　　质量控制部总监王富嘉告诉记者，每一种原料进厂都要先检验其中的成分含量，为了确保最后成品中的含量没有损失，对中间生产过程全程监控并及时记录数据。每天每个生产班次上，都会有2个以上监控人员，他们不仅要检查工作人员操作是否规范，还要在关键控制点上抽取样本进行检测，经过化学分析达到设定标准，拿到合格证书后，才能进入下一个生产环节。最后，所有检验报告、生产过程记录、仪器分析图谱等汇总后，由总把关审核后，药品才能顺利出厂。

　　中药现代化更需要创新。麝香保心丸如果仅仅停留在速效救命药的层面上，远远不能***其治疗冠心病的密码，还需要对传统产品进行二次开发，使其焕发第二春。为此，上海和黄药业专门与中国中西结合学会合作设立了科研基金。经研究发现，从培养细胞到动物模型、再到人体心肌核素显像、正电子发射断层显像技术监测结果显示：长期服用麝香保心丸不仅能保护血管，阻止动脉硬化，还能促进血管新生。这一研究成果获首届中国中西药结合科技进步奖，相关研究文章发表在美国权威杂志《生命科学》上。麝香保心丸也因此入选国家中药保密品种。麝香保心丸血管新生引起了国际上的广泛关注，2010年剑桥大学与和黄药业签订协议，共同研究麝香保心丸的血管新生机制。

　　正因为如此，麝香保心丸的销售额有了飞跃。2007年销售额为1.7亿元，2008年为2.7亿元，2009年为3.9亿元，2010年为5亿元，2011年上半年销售额已达3.4亿元，预计全年将超6亿元。据了解，到2015年，麝香保心丸的年销量计划将达到10亿元，还将进一步敲开欧美市场大门。