沪产甲流疫苗获准上市月底前生产出300万至400万人份疫苗原液

　　沪产甲流疫苗9月15日领得生产批准文号，获准上市。上海生物制品研究所透露，该所生产的甲型H1N1流感疫苗通过了专家最后评审，正式获得国家食品药品监管部门颁发的生产批准文号和新药证书，这也是继北京科兴、河南华兰之后，全国第三支获得生产批号的甲流疫苗。
　　
　　上生所表示，他们有望在月底前生产出300万―400万人份的疫苗原液，年底预期将生产出1000万人份的疫苗原液，其产能和供应量将达到国内最大。
　　
　　此次送审的疫苗分两个品种，分别是供3岁以上儿童和成人接种，规格为15微克/0.5毫升。9月5日，在通过了中药所检定并获得预生产文号后，上生所就已经开始加紧疫苗的生产和产品外包装印制。目前，已生产了54批的高纯度疫苗原液，昨天获批后就能印上批准文号，直接包装成品上市。
　　
　　国产甲流疫苗将由国家相关部门统一调配，按需使用。据悉，上生所目前还在等待国家相关部门的订购通知。
　　
　　昨天，上海市食药监管局表示，监管部门将严格监管疫苗的生产和储运。目前，药监部门已经派出驻厂监督员。此外，上生所生产的每批甲流疫苗都要经过监管部门的抽样检测，批准签发后才能上市。疫苗上市后，药监部门还将承担起上市后***监督的责任。上海市药品不良反应监测中心也将关注甲流疫苗，一旦收到不良反应报告，将立即与疾病控制机构联系，配合疾控部门调查诊断，并按规定逐级报告。