客服热线:0755-8882 8155

上海现代中医药技术发展公司扶正化瘀片有望国际化

Admin - admin 于2019年06月23日发表  


  8月17日上海现代中医药技术发展有限公司在沪宣布:继两年前在美国获得FDA(美国食品和药物管理局)许可开展“丙型肝炎肝纤维化”二期临床研究之后,中药“扶正化瘀片”近日又获得美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院伦理委员会认可,正式进入临床试验工作。
  
  据悉,这是中国第一个获得美国伦理许可而进入国外人体临床试验的中药。而这一张许可证,被视作为中药迈出国门的关键性一步,中药也第一次将临床试验基地设在了海外。
  
  中药国际化打开突破口
  
  肝纤维化是肝细胞发生炎症坏死时,肝内纤维结缔组织的异常增生,是许多慢性肝病向肝硬化发展的必经病理过程。然而,现有的西药疗效难以令人满意。对此,上海中医药大学的三代专家在中医药典籍的启发下,历经20余年的研究,以中医扶正(增强免疫力)和化瘀(疏通血瘀肝络)理论创造性结合为基础,采用现代技术方法生产中药,自主研发了中药扶正化瘀胶囊(片剂),并经国内5万多例临床证明其对治疗肝纤维化有效。目前,中药扶正化瘀胶囊(片剂)在国内已成为临床治疗肝炎肝纤维化的一线推荐用药。
  
  按理说,有太多的理由让其研发团队就此止步,坐享其成。然而,“正是肝纤维化治疗领域内的空白点,为中药国际化创造了机遇,我们又岂能坐失良机。”共同参与推进“中药国际化”进程的上海中医药大学、华东理工大学专家表示。
  
  为把握“国际化”的机会,科研团队先期完成了大量与现代医学接轨的标准化和循征医学论证。2006年,上海现代中医药技术发展有限公司正式向美国知识产权局申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利,一年后又向FDA申报二期临床研究。审阅了根据FDA的《天然植物药申报指南》格式写成的30万字英文报告,FDA在接到申请的第29天,便批准中药扶正化瘀胶囊直接进入“丙型肝炎纤维化”二期临床。
  
  瞄准国际通行“金标准”
  
  长期以来,自成体系的以中医药为代表的东方医学与西方医学存在着巨大的鸿沟,这也决定了中药国际化将历经漫长和艰辛的征途。
  
  跨跃,必须采用国际通行的“金标准”――用数据说话,做到“眼见为实”。正是基于此,二期临床从筛选入组患者的第一步起,就采用了肝穿刺活检的方法。而采用这种诊断方式的前提是必须获得相关医疗机构的伦理许可。在知情同意的前提下,100名经肝穿刺被确诊为肝纤维化的患者,将在美国加州大学、斯坦福大学、德州大学和芝加哥大学的医学院肝病中心接受为期一年的双盲试验。而所有的数据均采用美国最新版本的统计学软件进行统一分析处理。
  
  开弓没有回头箭。进入二期临床后,可能出现的情形、遇到的困难、巨额的经费等也许都不在掌控之中,但是对中医药填补国际上肝纤维化临床治疗的“空白”充满期望的不仅仅是中国专家。美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校临床肝病和肝移植中心主任哈桑尼教授,昨天在沪进行《肝纤维化和肝硬化的治疗与预防――中国巡讲》时表示:“扶正化瘀片在美国的临床研究,一定会画上一个圆满的句号。”
  


本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考!不对文章内容时效、真实性负责

















关于我们 加入我们 人力资讯TOP500 网站地图 临时工招聘信息兼职招聘信息

劳务派遣 深圳劳务派遣公司 劳务派遣公司 深圳临时工派遣公司 深圳临时工派遣中介 2
  1. 金溪镇开展劝返学生工作
  2. 金溪片区召开学校安全后勤管理现场会
  3. 三坝乡召开第12次安全例会暨今冬明春工作部署会
  4. 县应急管理局召开不忘初心牢记使命专题党课
  5. 县教科体局开展不忘初心牢记使命主题教育素质能力提升考试
  6. 睦坝镇学习宣传***法治思想
  7. 鲜店乡召开县乡两级人大换届选举工作动员培训会
  8. 县市场监管局春雷行动护航消费者权益
  9. 县城乡建设发展服务中心完成福德镇公租房建设项目地形图测量
  10. 崔竹君在全县生态环境问题整改工作推进会上强调抓好问题整改严肃工作纪律确保整改落实见
  11. 蒲国在省市脱贫攻坚蹲点督导问题分解会上强调发扬女排精神为蓬安荣誉而战
  12. 县城市公用事业服务中心市政设施维修进行时
  13. 县市场监管局药械妆不良反应(事件)监测工作再摘全市桂冠
  14. 春蕾计划我们在行动
  15. 徐家小学关爱残困儿童呵护健康成长
  16. 蓬安税务为提升纳税人满意度精开良方
  17. 蓬安县行政审批局召开2020年度机关党支部组织生活会暨民主评议党员大会
  18. 县市场监管局率先叫停零售药店销售退热止咳类药品
  19. 平头乡全面开展种子市场及农资检查行动
  20. 金甲乡多措并举做好信访工作
  21. 锦屏镇全力抓好道路交通安全工作
  22. 我县居保基金征收实现开门红
  23. 骑龙小学弘扬***精神谱写青春篇章
  24. 县国税局成功举办纳税人学堂第五期培训
  25. 县卫生健康局行政许可双公示7月汇总小结
  26. 金溪镇二龙抢宝码头整治项目全面完成
  27. 高庙乡开展节前环境综合整治
  28. 我县一季度工业经济实现开门红
  29. 县领导带队开展道路和水上交通安全检查
  30. 燃煤小锅炉改吃天然气零污染带来好环境
  31. 蓬安县笔架山片区老旧小区改造配套基础设施建设项目通过审批
  32. 县卫健局召开全县卫健系统2021年度党建述职评议会
  33. 蓬安县相如故城历史文化街区施工进度
  34. 碧溪小学举行开学典礼暨春蕾计划捐款活动
  35. 县人社局开展正常增加薪级工资工作
  36. 县文广旅局月调度促进项目建设稳步推进
  37. 县水务局传达学习中纪委十九届五次全会省纪委十一届五次全会精神
  38. 停电通知
  39. 县医疗保障局开展迎春工会游园活动
  40. 杨家小学召开期末考试动员会
  41. 罗家小学教职工认真学习领悟全国教育大会精神
  42. 县卫生执法大队规范执法行为促进执法公正
  43. 鲜店乡稳步推进春耕生产大豆玉米带状复合种植和撂荒地整治工作
  44. 四川蓬安工业园区党工委召开庆祝***成立98周年暨优秀共产党员优秀党务工作者先
  45. 县统计局积极协助市局开展双随机统计执法检查工作
  46. 杨家中学开展智慧课堂体验式教学活动
  47. 县农业农村局持续发力加强非洲猪瘟防控工作
  48. 我县启动打击欺诈骗保维护基金安全宣传月暨专项治理行动
  49. 县水务局水库安全管理群众参与五须知
  50. 国网蓬安县供电公司组织开展雨季安全用电宣传
  51. 南充日报干群齐手按下脱贫攻坚快进键
  52. 县农业农村局积极开展小春作物病虫害防治
  53. 蓬安县住建局积极筹备党史学习教育有力推进项目建设
  54. 新园小学青春筑梦强国有我
  55. 县市场监管局开展疫苗接种遍访清零行动
  56. 县水务局开展寻访红色印记主题党日活动
  57. 蓬安县行政审批局召开2020年度工作总结大会
  58. 兴旺小学开展世界微笑日主题队会活动
  59. 县市场监管局召开党组扩大会研究疫情防控期间工作
  60. 县应急管理局执法大队开展烟花爆竹安全检查
  61. 蓬安县徐家中学学生宿舍维修及校园文化建设项目通过审批
  62. 石孔乡做好退役军人和其他优抚对象信息采集工作
  63. 县市场监管局开展国庆期间值班监管
  64. 蓬安县市场监督管理局巨龙所融禁毒日宣传于学校陪餐制
  65. 县市场监督管理局开展无照无证专项整治
  66. 天成小学举行消防疏散演练
  67. 新河小学进行毕业班模拟考试
  68. 县领导带队检查旅游安全工作
  69. 高坪区党政代表团来我县考察学习脱贫攻坚工作
  70. 蓬安县原汽车站片区老旧小区改造配套基础设施建设项目通过审批
  71. 严阵以待筑牢防汛安全线
  72. 县农业农村局开展禁渔渔政执法保护水域生态环境
  73. 县住建局组织专班对全县售楼部疫情防控工作进行检查
  74. 县市场监管局召开商贸服务业升规入统工作推进会
  75. 蓬安县河舒镇柳滩小学校校舍维修项目通过审批
  76. 徐家小学少年趁春风植树添绿去
  77. 县人社局推广四川天府健康通织密乡镇疫情防控网
  78. 树牢防骗意识提高防范能力——巨龙司法所积极开展防范电信网络诈骗法治宣传活动
  79. 银汉镇多措并举通力合作开展校园食品安全执法检查
  80. 蓬安生态环境局开展红色教育主题党日活动
  81. 2020年蓬安县农业农村局特聘动物防疫专员资格审查结果公示
  82. 城西幼儿园家园携手做好幼儿膳食工作
  83. 南充市应急局副调研员带队检查我县建筑施工安全生产工作
  84. 徐家镇领导干部到建档立卡贫困村讲党课
  85. 四川蓬安河舒省粮食储备库115万吨粮食低温储备库升级改造项目通过审批
  86. 兴旺镇检查社区经营场所疫情防控工作
  87. 鲜店乡三到位推进生态环境治理
  88. 罗丽娟孜孜不倦耕耘教坛二十载
  89. 蒲国带队专题督查易地扶贫搬迁项目进展情况
  90. 我县组织收听收看南充市迎接第二轮中央生态环境保护督察工作电视电话会议
  91. 城西幼儿园春意盎然爱洒三月
  92. 县应急管理局三措施扎实做好危化品安全监管工作
  93. 银汉小学举行开学典礼暨表彰会
  94. 县统计局开展我为群众办实事志愿者服务活动
  95. 县扶贫开发局组织收看全省脱贫攻坚数据核实核准视频调度会议
  96. 县交通运输局县运管局开展驾校机动车驾驶员培训服务乱象问题整改工作
  97. 龙蚕镇多措并举积极开展春节期间禁毒集中宣传活动
  98. 城东幼儿园食堂安全卫生工作获好评
  99. 关于激活医保电子凭证的通告
  100. 县气象局组织开展323世界气象日宣传活动