让创新药落地生根发展壮大――上海推进生物医药产业政策解析
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于2019年06月23日发表
8月3日举行的上海生物医药产业推进大会上，新出台的一份计划、一套政策，描绘了2012年本市生物医药产业的蓝图。到那时，药品市场将不再是“进口药”的天下，伴随着本土药企的成长，上海将成为国内生物医药创新产品的制造中心、商业中心和研发中心，创新药物将在此落地生根，发展壮大。为了实现这一目标，相关部门精心设计了产业发展路线图。仔细品味，每一笔背后，都蕴涵着“做大产业”的深意。
医保目录给创新药“降门槛”
数据显示，2009年全球医药市场规模将超过8200亿美元，今后5年内，我国药品需求量将以15％―20％的速度发展，这为生物医药产业发展提供了较大的发展空间。上海若想有所作为，必须提高创新成果在本地的转化生产率。目前，由于现行药物定价体系不考虑创新研发投入的成本，企业很难从创新中得到回报，转化积极性自然不高。因此只有打通“创新―获利―再创新”的产业闭环，才能解决这一问题。
此次出台的政策中，为创新药尽可能创造良好的商品流通环境成为一大亮点，其中，医保目录向新药“放下门槛”尤其值得关注。因为随着新医改方案的实施，将新增价值可观的医保支付能力，让真正有技术含量的新药进入医保，能确保人民群众享受高质量的医疗健康服务。政策提出，“本市生产的创新药物可优先纳入上海医保目录”，而且标准在原有基础上放宽。例如，原先无法纳入医保的部分新药今后也能“入围”。以此让新药尽快被“用起来”，让药企有足够的资金和积极性再次投入新一轮研发。同样，在医疗机构药品集中采购时，创新药品与其他药品可分类评审，按创新药品的质量及服务进行评标。
在定价方面，创新药也能享受一定优惠。有关部门会充分考虑新药的研发投入等因素，尽可能确定一个能体现“技术含金量”的合理价格。
产业基地为何“落子六区”
最新数据显示，全市纳入统计的生物医药生产企业有410家，但产值超10亿元的仅有6家，其中外资企业占了4家。相比之下，本地企业数量多，但小而散，无法形成合力，缺乏成熟的产业基地是主要原因之一。针对前一时期各区县纷纷设立“生物医药园区”的情况，此次公布的计划和政策充分考虑到已有相对成熟企业和园区的分布情况，将全市生物医药产业基地集中在六大区域，并有明确的分工定位，以此实现优势互补、错位发展。对于园区内企业而言，公共服务的完善也能节省不少研发、生产成本。
具体来说，浦东张江―周（浦）康（桥）将以研发和服务外包为主，形成具有国际水准、亚太一流的研发中心和创新产品制造集聚区；闵行的定位是，成为生物医药高端产品制造基地，全国最大的动物疫苗研发与生产基地；徐汇重点发展临床研究、服务外包（CRO）、技术服务、生物制品、诊断试剂和医疗器械制造业；奉贤和青浦将重点发展现代中药和相关制剂；金山将结合精细化工的区域优势，重点发展高端化学原料药、药物制剂、中端医疗器械、医用包装材料制造业。
此次公布六大基地，意在让不同定位的药企便于“对号入座”。市科委生物医药处负责人表示，今后如有需要，政府有可能采取相关推动措施。
鼓励本土企业做精做大
“重磅炸弹”级别的创新药往往诞生在龙头企业，而龙头企业的形成离不开企业之间的技术转移、资产重组。从国际制药界看，像英国葛兰素威廉和史克必成合并为业界“航母”―――葛兰素史克这样的例子并不鲜见。因此，上海追求的并不是企业数量的增多，而是龙头企业的培育，做精做大是必由之路。
基于这一认识，此次的行动计划鼓励有能力的上海企业兼并国内企业，优化精简主打产品，做大做强。对于海外企业，相应的政策也明确，企业如为了提高核心竞争力引进技术，或收购兼并拥有先进技术的国外企业和研发机构，并拥有相对控股权，可由本市重点技术改造等专项资金给予贷款贴息或无偿资助。这些都传递一个明确的信号：创新并非闭门造车，对于有实力的“小舢板”出海引进、收购有价值的技术项目，并进行后续消化、再创新，政府全力支持。
“走出去”的同时也要“引进来”。相关政策鼓励外资研发中心的技术成果在本地进行产业化，鼓励外商投资企业对国企和民企转让技术；引导总部在上海的医药企业集团在沪设立营销业务运营总部，开展医药产业投融资业务等。
