市妇联呼吁促进儿童用药规范建设
我国儿童约占总人口数20%,而专属儿童药物只占药品总数2%,儿童用药不良反应率是成人2倍市妇联呼吁促进儿童用药规范建设
儿童用药现况不容乐观。目前我国儿童约占总人口数的20%,而专属儿童的药物只占药品总数的2%。儿童专用药物品种、剂型缺乏。记者1月5日从市妇联获悉,在即将召开的上海两会上,市妇联将呼吁促进儿童用药规范建设。
根据上海市药品不良反应监测网数据库从2003年底至2009年底收集的8299份儿童药物不良反应报告显示,3岁以内儿童药物不良反应发生率最高。儿童用药状况是影响儿童健康的重要因素,安全合理的用药,对保障儿童健康而言至关重要,但儿童用药目前存在诸多问题。
儿童用药问题多多
■儿童专用药物品种、剂型缺乏从上海两家儿童专科医院近两年儿童用药的使用情况来看,儿童用药总金额、药品、品规所占比例均不高。临床上药品最小剂量单位再分零现象普遍存在,导致儿童用药剂型破坏,剂量不准确。
■儿童用药缺乏统一的标准和规范我国目前尚未制定《儿童基本药物目录》,而于2009年9月21日起施行的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)中,化学药部分明确标明儿童具体用量的只有5个品种,而中成药部分仅有一个小儿专用品种。基本药物制度保障供给、规范治疗、降低费用的优势将很难在儿科领域得到充分发挥。医护人员只能根据经验判断对患儿用药。在儿童用药领域,未许可及超说明书用药非常普遍。50%以上的药品在尚未获得充分的儿童研究资料的情况下已使用于儿童。
■儿童安全合理用药认识不足调查显示,受医生经常给儿童开成人药的影响,加上药品说明书中一般没有儿童用药专项说明,没有规范的儿童用药剂量计算标准,多数患儿家长认为成人用药与儿童用药只是剂量大小的不同,只要注意减量,大人用药是可以用来给儿童治病的。
制定儿童用药规范
不规范、不合理的儿童用药方式,可能造成疗效不确定、用药剂量不准,影响儿童的生长发育,同时也增加了儿童用药不良反应的发生率。
有关资料显示,我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍。在因药物不良反应死亡的人群中有1/3是儿童。由于不当用药而致聋的儿童,现在以每年3万余人的速度增加。因此,市妇联建议
■推动儿童药品的开发和临床试验财政、税务、卫生、知识产权等部门,对研发儿童药品的药企要给予税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。通过政策支持引导、激励药品研究、生产企业加大研发儿童药品和组织儿童药品临床试验的力度,保障儿童用药的安全有效。
■推进儿科常见病的药物治疗规范建设修订有关药品包装及说明的规定,明确包装以儿童用药的最小剂量为基础单位,说明书中有关儿童的注意事项必须标注明白、准确;卫生、食药监等部门组织专家在对儿童药品不良反应监测数据库以及临床数据分析整合的基础上,修订《上海基本药物目录》,增设符合本市儿童疾病谱特点的儿童基本药物目录部分。