注册生产严把关销售使用随时查动静两张网监管药品安全
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于2019年06月23日发表
截至5月底,本市生产的15000种医疗器械和进口的3万种植入器材已经全部完成编码工作,并进入植入性医疗器械溯源系统。市食药监管部门负责人向记者表示,这只是本市药品和医疗器械监管网中的一部分。目前,本市已初步形成药品监管动静两张网,对药品和医疗器械的注册生产、销售使用进行全方位监测,确保市民用药安全。
注册生产环节是监管网中的静态重点。目前在药品和医疗器械的行业准入上,本市已经树起一道高高的注册门槛,即便是通过注册申请的产品,也会受到监管部门的***检查。去年以来,本市对药品批准文号进行了普查,并对药品研制现场和医疗器械注册档案进行了核查,涉及5711个批准文号和4100个注册医疗器械。
动态的监管在销售和使用过程时时“张网”。利用国内领先的药品流通实时监控系统,本市98%的药品能通过网络监控,十几分钟就可查明从全市128家药品批发企业进入市场的各类药品信息。
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