国家批复同意张江先试点浦东试验生物材料入境快速通检

　　10月19日，浦东新区生物医药检验检疫模式创新推广会在张江举行，10家生物医药研发企业获颁试点证书。加上此前已有一批企业率先试点，浦东进境生物材料检验检疫改革试点全面拓展，获得试点资格的企业已占与检验检疫业务有关的企业总量的近60％。这为浦东加速发展生物医药产业、率先转变经济发展方式提供了强有力的政策支持。

　　作为我国重点发展的新兴产业之一，生物医药产业近年来迅猛发展，生物材料的入境批次呈大幅增长态势。尤其是在浦东张江药谷，表现更为突出。

　　这些生物医药研发企业所需的入境生物材料有一些共同特点，即风险大、数量少、批次多、价值高，尤其是对入境通检的速度要求非常高，“如果在时间上耽误了，某些研发所用的生物材料的活性就会下降，直接影响研发进程，损失相当巨大”，位于张江的一些生物医药研发企业对此感受颇深。根据企业反映，原先的管理模式虽然体现出良好的把关效果，却不能完全适应迅速发展的进境生物材料物流趋势和快速通检的要求。

　　在这样的背景下，生物医药企业对检验检疫改革的需求也越来越强烈。2008年7月，国家质检总局批复同意上海检验检疫局在张江高科技园区开展进境生物材料检验检疫试点改革工作，并提出减少检疫审批时间、简化检疫审批环节、报送材料从简及实施分批核销许可等六条意见。这是探索适应现代高新技术产业发展的检验检疫新模式，保证地方经济又好又快发展的一项重要举措。试点以“事前备案、优化审批、强化监管、确保安全”为原则，在保证生物安全的前提下，努力提高生物医药研发企业进口生物材料的通检效率，增强上海生物医药发展的国际竞争力。

　　去年3月，首批试点正式启动，张江高科技园区共10家生物医药企业通过考核，成为第一批试点企业。一年多以来，改革试点取得了预期的效果。第一批试点企业普遍反映，进境生物材料通检速度得到极大改善，为生物医药科研项目争取了宝贵时间。

　　在首批试点成功的基础上，今年初，上海检验检疫局将改革试点全面扩展到浦东新区范围，位于外高桥保税区内的上海药明康德新药开发有限公司成为扩大试点的首家单位。通过严格考核，昨天又有科文斯医药研发上海有限公司等10家成为第二批试点企业。