曙光东部建成新药临床试验研究平台张江药谷创新链更趋完整

　　最近，上海复星集团研发的抗疟疾药物被世卫组织选中，预备送往非洲援助患者。该药在筛选I期临床试验机构时，瞄准了张江“药谷”新添的曙光医院东部新药临床试验研究平台。这一平台是“药谷”创新链上的最后一环。从研发到动物安全性试验，再到新药临床试验，而今的“药谷”创新链更趋完整。

　　张江“药谷”不足3平方公里土地上，分布着20余家药品生产企业、200余家中小企业和中科院药物所、上海中医药大学等多家权威研发机构。2004年再添的曙光医院东部，除担负医疗服务重任，更融进“药谷”创新发展氛围之中。浦东新区科技局局长朱旭东称，“药谷”要成“谷”，须各创新业务链畅通无阻、携手合作。而之前，新药临床试验部分一直是“药谷”的盲点。

　　去年，有一个“扫盲”机会：法国一家制药集团钟意刚建成的曙光医院东部，欲邀其共建新药开发临床试验平台。法国设计师按国际标准，协助医院建设I期临床试验病房，并完善药物临床试验机构。可惜，双方合作因故半途夭折，但I期临床试验病房雏形幸运地留了下来。

　　虽与机缘擦肩而过，新药临床试验平台却因此备受关注。浦东新区科技局认为，补上临床试验这最后一环，意味张江从新药研发至临床试验，上市前所有步骤能实现“足不出谷”；对药企来说，药物研发与临床试验紧密结合，有利于提升企业研发能力。同样，曙光医院东部也受益颇多，副院长蒋健称：“药谷”资源丰富，如中科院药物所专业监测水准，中医药大学药物临床研究中心统计学技术等，均有利于提高临床试验水平。

　　有了国际标准的硬件尚不够，软件更要接轨世界一流。浦东新区政府拨款300万元助力，曙光医院成立临床药理科，并借“外脑”提升实力。早些时候，有美国专家一周7天、一天10小时留驻医院，对I期临床试验病房详尽考察；与复星集团合作期间，世卫组织专家对采血时间、发药过程、整个试验过程的记录等各细微环节提建议……这般磨练下，新药临床试验研究平台水平渐长，名气渐响。医院科教处副处长沈晓红透露，已有不少张江知名药企、全国医疗机构前来参观，一些跨国大企业也已流露出合作意向。

　　新药临床试验研究平台刚起步，张江"药谷"对它的期许并不小。朱旭东表示，"药谷"旨在为自主创新的研发机构、药企搭建技术支撑平台。新药临床试验研究平台与国际接轨，承接新药外包服务后，将能起到国内外沟通作用，为国内研发机构及药企进入国际市场打开通道。