上海实现人源化单抗药物产业化抗风湿武器升级
7年前,市民老刘在美探亲时发现,治疗自己多年顽症―――类风湿性关节炎的新药“Enbrel”真灵,但注射一支要花150美元。现在,老刘在上海的医院发现了与之同样疗效的新药“Etanercept”(益赛普),只要800多元一支,两药成分虽说一样,但后者是上海自主研制的新药。
据悉,这一新药是国家发改委“生物技术产业结构调整”重大专项和上海市“科教兴市”重大产业科技攻关项目,也是上海中信国健药业有限公司“8年磨一剑”的拳头产品,打破了我国在“人源化单克隆抗体药物”产业化零的纪录。
在有关部门2月21日组织的益赛普成果发布会上,市一医院副院长王兴鹏教授说,模拟人体细胞环境所产生的这种“人源化单克隆抗体药物”,已被广泛应用于***症、艾滋病、传染性疾病、自身免疫性疾病等治疗中。如果将生物技术比喻成高技术产业的“皇冠”,那么,抗体药物就是这顶“皇冠”上的明珠。据悉,“推进人源化单抗、治疗性疫苗等创新药物产业化”,已被写进上海“十一五”生物技术与医药产业发展目标。
中信国健执行总裁王俊林说,8年前,他们瞄准美国的同类新药搞研发。尽管他们构建分泌“益赛普”这种药物的“细胞株”及其工艺方法有别于美国同行,但得到的化学组合物及其效果与“洋药”的分子结构一模一样。王俊林预计今年该药的销售额将达20亿元。
自主创新,给类风湿性关节炎患者带来福音。据复旦大学药学院教授黄仲义介绍,类风湿性关节炎在我国的发病率是3‰,但多年来对付这种疾病的药物效果不佳。换上“益赛普”这类抗体药物的新式“武器”,将大大改善患者生活质量。