拜耳医药保健公司在沪宣布晚期肝***治疗药物获准在华上市

　　拜耳医药保健公司7月25日上午在沪宣布，拜耳研发生产的口服抗***药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局批准，用于无法切除的肝细胞***或肝***患者的临床治疗。
　　
　　多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝***系统治疗的药物，也是唯一一个被证实可显著延长晚期肝***患者总生存期的药物。之前，美国、欧盟以及亚洲地区的新加坡、韩国、印度、马来西亚、印尼等药监机构，也已批准多吉美用于晚期肝***治疗。
　　
　　一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验证实，602名未经系统治疗的晚期肝***患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示，与安慰剂相比，多吉美可使晚期肝细胞***或原发肝***患者的总生存期显著延长44%。
　　
　　“多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。”中国科学院院士、第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超教授上午在接受采访时介绍，在亚太地区进行的III期临床研究中，与安慰剂相比，多吉美使这里的晚期肝细胞***或原发肝***患者的总生存期显著延长47.3%，还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。
　　
　　吴孟超说，肝***的治疗非常困难，其治疗方案取决于疾病的分期、残余肝功能及患者全身状况。“如果发现时是***症早期并且剩余肝脏是健康的，那么进行手术或者肝移植是肝***患者唯一的治愈机会。但仅有约15%患者的病灶可以切除。”他表示相信，新的晚期肝***系统治疗药物的出现，无疑将为更多的患者带来希望。
　　
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　　肝***是全球第六大常见***症，也是全球***症相关死亡的第三大主要因素。而全世界每年新诊断的约60多万例肝***患者中，有近50%发生在中国。