葛根素不良反应报告96例市食药监管局提醒市民谨慎用药
市食药监管局3月31日通报,本市药品不良反应监测中心共收到葛根素产品不良反应报告96例,其中尚无有关急性血管内溶血的病例。
葛根素注射剂主要成分为葛根素,是血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管等作用。但国家药品不良反应监测中心在其第10期《药品不良反应信息通报》中指出,葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应问题依然突出,并有导致患者死亡的报告。据悉,国家药品不良反应监测中心共收到葛根素注射剂不良反应病例报告1006例,在11例致人死亡的不良反应中,有8例由急性血管内溶血引起。
对此,市食药监管部门表示,本市没有葛根素注射剂药品生产企业。从目前的监测情况看,本市共收到葛根素产品不良反应报告96例,均已上报国家药品不良反应监测中心。在这些不良反应报告中,涉及葛根素注射液、葛根素葡萄糖注射液、注射用葛根素等三个产品,出现的不良反应多为过敏反应与步态不稳等神经系统症状,没有急性血管内溶血病例。
市食药监管局发出紧急通知,要求各区县分局、各医疗机构和市药品不良反应监测中心等单位加强对葛根素注射剂不良反应的监测。食药监管部门同时提醒市民,一定要在医生的指导下正确、合理、科学使用该药,力求在发挥药物治疗作用的同时,避免药物的不良反应。