本市进一步展开医疗器械不良事件监测试点工作
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于2019年06月22日发表
继药品之后,医疗器械不良事件监测试点工作也将进一步展开。10月13日从上海市药品不良反应监测中心获悉,到2004年6月30日,本市将对心脏起搏器等6类重点植入医疗器械产品进行追踪。今后,还将建立医疗器械生产企业不良事件报告情况的通报制度。
据悉,此次监测范围在原有的心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房等医疗器械的基础上进行扩大,新增了外科植入物关节假体、金属直型、异型接骨板等骨科类植入物相关产品。
据了解,许多人对医疗器械不良反应的了解很少,特别是监管人员、企业和医疗机构对医疗器械不良事件监测工作的重要性也认识不足。至今,上海不良反应中心仅收到十几份医疗器械不良反应报告,和一年几千份的药品不良反应报告相距很大。
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