中药全球化联合体将在沪研究中药平台技术建设
一味中草药,成为7月25日千名中外专家参加的国际会议大会报告的主要内容。美国耶鲁大学讲座教授郑永琪在21世纪国际学术大会暨2004上海国际生物技术与医药研讨会上宣布:一味已有1800年历史的中草药,有望成为抗***的辅助药物。随后,在半个多小时的大会报告中,他详细讲解了这味中草药的功效。
小小中草药,登上“大雅之堂”,也说明了中华瑰宝中药正起步迈入全球化。
以往补充剂如今担重任
“以往在美国,中药只是食品添加剂和补充成分。但如今,西方科学家对中药的研究兴趣越来越大。”郑永琪介绍,小鼠实验发现,拉米复丁等抗***药物治疗结肠***、肝***、肺***和胰腺***时,如配合服用这味中草药,不仅能大大减少化疗引起的腹泻副作用,还能进一步强化抗***药物的药效。目前,这味中草药已在美国完成了二期临床试验。
这是中药的魅力之一。美国国家卫生局官员介绍,以往治疗更年期综合征总是补充荷尔蒙,如今中美科学家正尝试用中草药替代荷尔蒙。在美国国家卫生局设立的医学替代研究中心,每年的中草药研究经费占到该研究中心总经费的40%。
补品变药品需跨两道坎
药界有句名言:通过FDA(美国联邦食品药物管理署)审定,等于打开了80%的国际市场。遗憾的是,中药在美国迄今还是健康食品,也就是补品,尚无一个中药通过FDA审查后成为处方药。
“中药同西药研发和通过审查的程序是一模一样的。”FDA药物评鉴及研究中心官员陈绍琛介绍,中药全球化面临两道坎:均一性和疗效实验数据。西药每一批产品的成分和疗效都一样,而中药材的品质目前难以保持一致;其次,中药更多的是凭经验治疗,药效如何主要凭感觉,没有科学的数据证明,所以必须通过严谨的设计,进行双盲对照实验。
据了解,目前美国已有200多个中药根据这些要求在进行申报研发,但遗憾的是,来自我国大陆的不到15个,台湾有10多个。与此同时,日本、韩国和欧美一些国家的中药竞争意识也十分强烈。
中外携手推动中药全球化
在此次会议上,有一个组织引人关注:中草药全球化联合体。它由中外16个单位联合组成,包括中科院上海生命科学院、上海中医药大学、上海中药创新中心和中药标准化研究中心等。该联合体致力于中药平台技术建设,从四方面打通中药全球化的症结点:首先是解决中药均一性,从种植等方面加强中药品质管理;其次是建立中药数据库,使中药的成分、毒性、作用机理等“有案可稽”;其三是临床实验方法,将改变以往一个中药只在一家医院或一个地区实验的做法,将在多个地区同时开展临床实验,互相验证临床数据;其四是建立药材资源库。本周,这个联合体将在上海举行会议,吸纳美国、新加坡等学术机构及企业参加,并得到市科委经费上的支持。
有关中药疗效的临床实验也即将在美国进行。哈佛大学卫生统计系创始人、美国科学院院士马文・泽伦介绍,肺***病人的生存期一般为5个月左右,但一味由10多种菌类组成的中药能提高***症病人的免疫力,可使其生存期延长至15个月。为此,研究机构将选择100个病人,通过双盲实验法,用数据说话,以证明中药的神奇疗效。