上海三个抗艾药获准上市年内还将有仿制药物进入临床申报
7月28日从市科委获悉,在日前国家批准上市的4个抗艾滋病仿制药物中,由上海研发的就有3个,预计年内本市还将有3到4个艾滋病仿制药物进入临床申报阶段。
在抗艾滋病药物研究方面,本市采取仿制与创制并举的策略:一方面,对那些专利已经过期或尚未在中国申请专利的药物进行仿制,实现进口药物国产化,降低病人治疗成本;另一方面,加紧基础科研,力争创制一批具有自主知识产权的抗艾新药。为此,市科委于去年启动“抗艾滋病药物的研究与开发”重大项目,并将此列入《科技创新登山行动计划》予以优先支持,共投入经费1100万元,立项13个,支持本市11家科研单位和企业开展艾滋病防治药物的研究。
目前各项科研进展顺利。其中,在药物新制剂和复方制剂的研究方面,国家药物制剂工程中心和上海迪赛诺制药有限公司在工艺上已取得突破,年内将有2到3个新制剂或复方制剂申请进入临床研究;在创新药物研究方面,中科院研制的天花粉蛋白突变体(MTCS)已完成临床前研究,正在申请临床批文,基于CCR5靶点的创新药物和CPH-101均进入临床前研究;在诊断方面,上海科华实业的诊断试剂已获准投放市场。