上海华谊自主研发糖尿病新药获准进入临床试验

　　上海华谊（集团）公司8月24日宣布：由华谊自主研发、有望成为国家一类创新药物的全球第一个糖尿病基因治疗类药物“谊生泰”(rhGLP-1)已获得国家食品药品监督管理局的批文，即将在解放军总医院进行一期临床试验。这是我国在基因工程药物研制方面的又一重大突破。

　　“谊生泰”是治疗Ⅱ型糖尿病的一种人源性活性多肽化合物；相比传统只能“治标”的糖尿病药物，它由于能逆转人体内导致糖尿病发病的β细胞功能，所以对糖尿病具有“治本”的作用。自上世纪80年代能促进胰岛素分泌的“多肽”被发现以来，研发多肽类药物治疗糖尿病就成为全世界制药巨子抢占的制高点。由于技术难度大，研发周期长，目前全球尚无一种同类药正式上市，已知欧美药厂研发中的此类药物，也全是化学合成，生产成本高，人体排异可能大。

　　华谊集团一开始就将“谊生泰”的研发方向定位为：能让老百姓买得起用得起、比化学合成更便宜更安全、研发难度更高的基因工程药物。历时7年，投入几千万，华谊的专家和技术人员与解放军军事医学科学院、国家科技部生命科学发展中心等单位合作，克服了重重困难，经过在动物身上一次次安全实验，“谊生泰”终于在去年10月成功通过了30多项临床前的安全评价，本月被国家药监局批准进入一期临床试验阶段。

　　据悉，目前已有多家国际制药巨子表达了与华谊合作生产的意向。