上实集团自主开发3种新药获国家一类新药证书

　　生物制品国家一类新药称号被所有制药企业视作“皇冠上的明珠”，基本上我国每年才能诞生一个，如今有3颗“明珠”接连落入一家上海企业掌心。12月12日，上海实业集团对外宣布，旗下企业自主开发的3个新药已获国家一类新药证书，分别为抗***生物基因药物重组人5型腺病毒注射液（H101）、治疗急性脑梗塞化学药注射用尤瑞克林（凯力康）和注射用重组改构人***坏死因子（TNF）。

　　目前，我国正在研制和生产的生物医药产品中大部分是仿制品，没有自主知识产权。而上实集团成功自主研发三大生物制品国家一类新药，都拥有中国专利及国际知识产权，有助于今后在国内外市场上与跨国药企抗衡。

　　H101改造病毒克***

　　主要用于治疗头颈部***的基因药物H101，是我国第一个拥有中国专利及国际知识产权的基因治疗药物，也是世界上首个以改造的病毒攻击***细胞而不损害健康细胞的抗***药物。原先，美国企业已拥有部分专利，但在研发上遭遇“瓶颈”。上实集团在7年前就投入3000万美元风险投资，并买断原有美国专利，接过研发接力棒后终获突破。

　　参与研发的上海三维生物技术有限公司总裁胡放博士透露，H101在美国完成临床试验后，明年上半年有望成为我国第一个走向世界的自主知识产权新药。

　　凯力康人尿精华治中风

　　已于上月中旬就已上市的凯力康，有望成为上实旗下第一个年销售过10亿元的“明星”药品。凯力康从健康男性人尿中提取精制糖蛋白，这一全球首创药品可对发病48小时内的中风患者有药效，而之前的药品大多需要在发病6－8小时内紧急使用才有效。上实控股企业广州天普历时12年研发成功，目前已获3项国家发明专利，并申请了4项国家专利和3项国际专利。

　　TNF明年年中可上市

　　用于恶性胸水、恶性淋巴瘤、乳腺***、肾***等恶性***临床治疗的TNF，由上实旗下常州药业股份有限公司和第二军医大学历时10年联合开发，明年上半年可获生产许可，年中上市。

　　据悉，上实集团在医药研发上已有115项国家、国际专利，在研国家一类新药2个。副市长胡延照昨天出席新闻发布会，他鼓励上实集团通过产业经营、资本经营、知识经营和跨国经营等集成经营，坚定不移地走自主创新科教兴市之路。

　　|相|关|链|接|

　　国家一类新药指在国内外市场从未上市的药物，是衡量制药企业自主研发水平的重要标志。从2003年我国新药认定执行国际统一标准以来，全国共批出25个一类新药，其中生物制品仅3个，另有5个中药和17个化学药。