申城67家药企7月1日达不到GMP认证必须停产

　　申城数十家药品生产企业，正在一个被称为“GMP认证”的鬼门关前上演“生死时速”。国家药监局排定的时间表显示，这些生产企业如果在2004年7月1日前还达不到该认证的要求，将不能生产。市食品药品监督管理局在前天的一次会议上披露的数据显示，截至去年年底，申城还有67家应限期通过的药品生产企业，尚未拿到这张通行证。
　　据悉，GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范，是世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。
　　“时限不能推迟，标准不能降低。”面对这道“生死门”，一场GMP的攻坚战已经打响。2003年，上海有33家药品生产企业成功通过了GMP认证，使上海通过GMP认证的药品生产企业达到了97家，占应限期通过GMP认证的药品生产企业总数的59.1%。而市食品药品监督管理局透露，在今年上半年，还有40家企业有望通过这一认证，另外27家企业估计是难逃“停产”命运。
　　有关人士表示，要想现有的每个医药企业、现有的每个剂型都进行GMP改造，显然也是不现实的。面对这道坎，企业可以根据自己的实际情况，选择有市场前景、具有竞争优势的剂型和品种进行改造，条件不够的，也可以选择走联合兼并资产重组的道路。
　　站在“鬼门关”前的并不光光是原料药和药品制剂生产企业。市食品药品监督管理局表示，今年起，本市还将对药品辅料、膏剂、空心胶囊、中药饮片等生产企业开展GMP认证工作试点。