先天愚型早知道产前筛查系统在上海诞生
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于2019年06月22日发表
面容痴呆、智力低下、发育畸形,如此不幸的先天愚型患儿我国每20分钟就会诞生一个。现在,只需2毫升静脉血,就能在14至20孕周内避免这种不幸。6月22日,上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布,国家计生委“九五”、“十五”攻关项目―――先天愚型产前筛查系统诞生,现已获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批文。这是我国自2000年启动“出生缺陷干预工程”以来,首个获准上市的医疗产品。
据悉,公司已通过国家药监局的优良制造规范(GMP)论证,即将进行该系统的大规模生产,并在全国范围推广应用。预计1到2年内,筛查软件的样本数据将扩大到500万份,届时,筛查结果将更趋精确。
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