企业敢干点赞助力抗新冠药上市

近日，国家药监局附条件批准了口服小分子新冠病毒感染治疗1类创新药物民得维的上市申请，江阴高新区企业无锡贝塔医药科技有限公司为该项目提供了碳-14标记合成的技术服务。

攻破技术难关。作为一家深耕C14领域的药企，贝塔医药始终致力于用C14同位素技术助力新冠药物的研发，攻关掌握了C14辐照靶料-关键中间体-标记服务-原料药及制剂的全产业链技术。公司首席技术官蔡定龙介绍，自去年2月底接到民得维标记合成的技术任务后，公司研发人员与时间赛跑，用了不到三个月的时间，就完成了C14标记，其中前体化合物的高效合成也创造了国内纪录。无锡贝塔医药科技有限公司首席技术官蔡定龙：前体化合物是整个标记环节非常重要的一环。接到这个项目后，在研发部门与其他技术人员的共同攻关下，我们采用一种特殊的手段成功合成出这种前体化合物。

助力创新药上市。新药研发并不容易，它需要经历严格、复杂的过程。贝塔医药同位素标记中心副主任颜盛旺介绍，C14是一种具有战略应用价值的放射性同位素，其作用相当于微观领域的导航定位系统，能帮助人类把观测研究水平提升到细胞、亚细胞乃至分子层面，而他们要做的，就是把C14标记到新药化合物上。他说：碳-14标记化合物主要用于研究小分子创新药的吸收、分布代谢和排泄，我们快速完成vv116项目的碳-14标记，为君实生物这款新药快速获得国家药监局批准赢得了时间。

专注研发掌握行业话语权。目前，贝塔医药已为国内100多家上市公司、龙头企业、行业新秀、科研院所等成功标记了近200个小分子创新医药、农药化合物，有力助推了中国创新医药、农药的研发进程。