严把核酸检测试剂质量安全关自贡检查相关经营使用单位107家次
6月15日,记者从市市场监管局了解到,我市各级市场监管部门进一步强化药品安全监管,认真开展新冠病毒核酸检测试剂经营使用环节质量监管。从5月初至今,全市共检查相关经营使用单位107家次,发现问题33项,责令整改15家次。
此次检查采用市县(区)联动、多部门协作的机制,持续加强联防联控。执法人员对市级医疗机构、疾控中心、储备企业等重点单位开展了专项检查并加强监督抽检,重点查看了新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,是否建立并执行进货查验记录制度,是否按照说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械,是否采取相应措施保证产品安全、有效,严防严控产品质量风险。
在监督检查中,各级市场监管部门还积极宣传新修订《医疗器械监督管理条例》和相关法规,发放医疗器械消费提示,着重普及疫情防控用医疗器械安全知识,进一步增强广大企业主体责任意识和公众安全用械意识。