广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2018年第149号）

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级（自撤证之日起生效）

1

汕尾市康利药业有限公司

许可证号:

粤AA6601095

证书编号:

A-GD-14-0516

注册地址:

汕尾市城区东涌镇品清村埔尾仔汕可公路西侧1号3层

法定代表人:

莫毅勇

质量负责人:

唐辉

2018年6月27日，广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未能在药品经营过程中采取有效质量控制措施，部分药品无法追溯；

2.企业未能坚持诚实守信、存在虚假、欺骗行为；

3.企业质量负责人未能全面负责药品质量管理工作，独立履行职责；

4.企业未在计算机系统中建立部分药品的采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等数据，现场也无法提供相关纸质凭证；

5.企业保温箱不具备实时采集箱体内温度数据的功能；

6.企业运输冷藏药品，未能提供部分药品运输过程中保温箱内的温度记录。

2018年7月3日

严重

失信

2

广东粤康医药有限公司

许可证号:

粤AA0201235

证书编号:

A-GD-15-0068

注册地址:

广州市天河区广汕二路1号B栋首层101-107房

法定代表人:

严明

质量负责人:

虞红雨

2018年5月24日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未能在药品经营过程中采取有效质量控制措施，部分药品无法追溯；

2.企业销售部分药品未如实开具***，未能做到票、账、货、款一致；

3.企业未依法经营，法定仓库地址内存放大量属于其他单位的药品；

4.企业未对库房温湿度监控系统设置短信报警提示；

5.企业未对部分购货单位索取有效证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，无法保证药品销售流向真实、合法；

6．企业未对个别供货商索取有效期内的法人授权委托书。

2018年7月3日

严重

失信