积极开展定制式义齿监督专项检查

    央视3.15晚会曝光劣质假牙问题，引起了群众广泛关注，区食品药品监督管理局高度重视，迅速在全区组织开展定制式义齿监督专项检查。我区现存8家定制式义齿生产企业，3月21-25日期间，该局对区内4家进行了突击检查。

    行动中重点开展以下检查，一是是否持有有效的《医疗器械生产（企业）许可证》和产品注册证书；二是是否建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价，并保留供方评价的结果和评价过程的记录；采购的原材料及渠道是否合法，所使用的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品是否具有有效的产品注册证书；能否提供相关资质证明材料和有效票据；采购记录是否清晰、完整、可追溯；三是牙模接收、定制式义齿成品是否按广东省食品药品监督管理局《定制式义齿生产企业许可证现场检查评分表》要求配备消毒设备，实施消毒并保留相关记录；四是企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构，能否提供医疗机构的相关资质证明材料，销售记录是否清晰、完整、可追溯。

    本次检查未发现使用碎钢、废旧钢头等生产义齿的行为，企业金属废料有较严格的管理，处理记录完整。下一步，该局将持续对余下4家定制式义齿生产企业开展专项检查，保证区域义齿质量安全。

（区食品药品监督管理局）