提高监管专业知识防控医疗器械风险隐患

为有效防控医疗器械风险隐患，大力提升医疗器械监管能力，5月10日，顺庆区食药监局组织召开上半年医疗器械风险研判暨业务培训会。会议邀请省医疗器械检测中心刘兴兰和市食药监局医疗器械监管科长李莉作专业培训。

会议要求，医疗器械生产、经营、使用单位要牢固树立法律意识，责任意识，风险意识，有效履行质量安全第一责任。监管人员要牢记使命，坚持守土有责，守土负责，守土尽责。一是要抓好学习。持续学习医疗器械法律知识和专业知识，有效提升监管能力。二是要强化监管。切实做好源头严防，过程严管，风险严控，全力确保质量安全。三是要做好服务。监管工作要引导规范，服务产业发展。四是要抓好廉洁。监管人员要廉洁自持，挡得住诱惑，经得起捧杀，受得住考验，严守工作纪律和职业道德。

培训会上，刘兴兰结合医疗器械检验，从医疗器械的定义、分类、标准和无源医疗器械等基础知识内容作专业讲解，同时结合2017年南充市医疗器械抽检不合格情况作风险分析和问题归因。李莉结合全市医疗器械监管工作，聚焦监管实践，重点从医疗器械法规体系、常见违法行为、监管技巧作讲解。

全区医疗器械监管人员、生产企业、部分经营企业和使用单位质量管理人员参加会议。（区食药监局 宋雪平 今日顺庆 冯月）